摘要:
目的：使用尿液干化学分析仪、尿沉渣分析仪与显微镜镜检1042例尿液，对尿液中白细胞结果进行比较，得出尿液中白细胞最为准确的结果。方法：随机选取1042例住院患者尿液标本，分别用尿液干化学分析仪、尿沉渣分析仪、显微镜镜检尿液白细胞(WBC)，对比性分析三个结果。结果：三种方法对尿液中的WBC检出率较一致。1) 尿液干化学分析仪与显微镜镜检对比：WBC敏感性为94.4%，特异性为99.7%，假阴性率18.0%、假阳性率0.7%、总符合率98.8%。2) 尿沉渣分析仪与显微镜镜检对比：WBC敏感性为95.0%，特异性为99.4%，假阴性率5%、假阳性率0.6%、总符合率98.7%。3) 尿液干化学分析仪与尿沉渣分析仪对比：尿干化学分析仪及尿沉渣分析仪检测白细胞结果符合率为98.85%，高度一致(Kappa值为0.993)。P值为0.001，P < 0.05，差异具有统计学意义。结论：尿液干化学分析仪﹑尿沉渣分析仪两种仪器操作简便、快速、检测项目多，重复性好。三种方法检测原理不同导致检验结果存在差异，临床应根据患者的病因和症状，采用多种方法有机结合进行诊断，以提高检测的准确率，为临床提供可靠的检测结果。
Abstract:
Objective: The results of white blood
cells in 1042 cases of urine were compared by urine dry chemical analyzer,
urine sediment analyzer and microscopic examination, and the most accurate
results of white blood cells in urine were obtained. Methods: Urine samples of
1042 hospitalized patients were randomly selected, and urine white blood cells
(WBC) were detected by urine dry chemical analyzer, urine sediment analyzer and
microscopic examination, respectively. Results: The detection rates of WBC in
urine by the three methods were consistent. 1) Comparison between urine dry
chemical analyzer and microscopy: The sensitivity of WBC was 94.4%, the specificity
was 99.7%, the false negative rate was 18.0%, the false positive rate was 0.7%,
and the total coincidence rate was 98.8%. 2) Comparison between urine sediment
analyzer and microscopy: WBC sensitivity was 95.0%, specificity was 99.4%,
false negative rate was 5%, false positive rate was 0.6%, and total coincidence
rate was 98.7%. 3) Comparison between urine dry chemical analyzer and urine
sediment analyzer: the coincidence rate of white blood cells detected by urine
dry chemical analyzer and urine sediment analyzer was 98.85%, highly consistent
(Kappa value was 0.993). P value was
0.001, P < 0.05, and the difference was statistically significant. Conclusion: The urine dry chemical analyzer and urine sediment analyzer are simple, rapid and reproducible. Different detection principles of the three methods lead to differences in test results. Clinical diagnosis should be carried out organically by combining multiple methods according to the causes and symptoms of patients, so as to improve the accuracy of test and provide reliable test results for clinical use.
1. 引言
尿液分析是临床三大常规检查之一，是诊断泌尿系统及相关疾病的重要依据 [1] 。目前，尿液分析方法已从传统的显微镜镜检发展为尿液干化学分析仪和尿沉渣分析仪等仪器化检测。尿干化学法检测尿液，因其准确性高、重复性好及操作简单快捷而被广泛应用于各级医院，成为尿液常规检查的最基本仪器 [2] 。但在实际工作中，因为该方法的局限性及干化学试纸等诸多因素的干扰，易出现假阳性及假阴性结果，从而影响了干化学自动分析仪检测结果的准确性。尿沉渣分析仪定量检测法具有操作简单和准确率高等优点，但在检测白细胞时，由于受到尿液中某些成分的干扰会对结果产生一定的影响。根据以上情况，本研究对1042份尿液标本分别采用尿液干化学分析仪、尿沉渣分析仪检测尿液中白细胞，并以光学显微镜镜检结果作为对照，现将研究结果报告如下。
2. 材料与方法
2.1. 标本来源
随机收集我院2015年3~5月住院病人尿液标本1042份，均采用一次性消毒塑料试管收集。男534例，女508例，年龄3~70岁。
2.2. 仪器与试剂
Olympus显微镜，日本奥林巴斯光学株式会社生产；iChem VELOCITY尿干化学分析仪，美国iris公司生产；IQ200ELITE全自动尿沉渣分析仪，美国iris公司生产。所用试剂及质控液为相关分析仪的配套产品。
2.3. 检验方法
2.3.1. 尿干化学分析仪 [3]
每日用质控物质进行校正，一切正常后，将塑料试管中的尿液混匀后保留10 ml，放入仪器进行检测。检测标本在2 h内完成。
2.3.2. 尿沉渣分析仪 [3]
采集患者中段尿液10 ml充分混匀后进行分析，严格按照IQ200ELITE全自动尿沉渣分析仪的操作说明进行，开机后必须采用配套的质控物质进行质控实验。检测标本在2 h内完成。
2.3.3. 显微镜镜检 [3]
将尿液水平离心，1700转/分钟(约420× g离心力，要求400× g离心力)，离心5分钟，去除上清液剩余沉淀约0.2 ml，混匀后吸取沉淀物一滴(约20 ul)均匀涂在干净的载玻片上用于镜检。先用低倍镜(10 × 10)观察全片，再用高倍镜(10 × 40)仔细观察，细胞检查观察10个高倍镜视野(HP)。检测标本在2 h内完成。
2.3.4. 结果判断
尿液干化学仪：尿白细胞阴性；尿沉渣分析仪：白细胞小于10个/ul；显微镜镜检：白细胞：小于10个/每高倍镜视野，超过上述范围视为阳性。
2.4. 统计学处理
采用SPSS17.0统计软件做统计学分析，进行配对χ2检验，P < 0.05表示差异有统计学意义；运用Kappa检验对结果的符合率一致性进行分析。
3. 结果
1) 尿液干化学分析仪与显微镜镜检WBC结果对比见表1。
Table 1. Comparison of WBC results between urine dry chemistry analyzer and microscope
表1. 尿液干化学分析仪与显微镜镜检WBC结果对比
注：WBC敏感性为94.4%，特异性为99.7%，假阴性率18.0%、假阳性率0.7%、总符合率98.8%。
2) 尿沉渣分析仪与显微镜镜检WBC结果对比对比见表2。
Table 2. Comparison of WBC results between urinary scavenger analyzer and microscope
表2. 尿沉渣分析仪与显微镜镜检WBC结果对比
注：WBC敏感性为95.0%，特异性为99.4%，假阴性率5%、假阳性率0.6%、总符合率98.7%。
3) 尿液干化学分析仪与尿沉渣分析仪对WBC结果对比见表3。
Table 3. Comparison of WBC results between urine dry chemical analyzer and urine sediment analyzer
表3. 尿液干化学分析仪与尿沉渣分析仪WBC结果对比
注：运用Kappa检验方法判断两种检测方法对WBC检测(见表3)尿干化学分析仪及尿沉渣分析仪检测白细胞结果符合率为98.85%，高度一致(Kappa值为0.993)。表示符合一致性极强；χ2检验，P值为0.001，P < 0.05，差异具有统计学意义。
通过结果分析可以看出，尿液干化学分析仪、尿沉渣分析仪和显微镜镜检分析，三者相互之间都会有一定的差异，但是还是有较高的符合率。
4. 讨论
尿液分析对于泌尿系统疾病的诊断与鉴别诊断、治疗和预后判断均有重要意义 [4] 。随着时代发展，医疗技术的进步，临床诊断技术不断提高，尿液成分检查已经成为临床医生常用的一种方法。在本研究结果中发现，尿液干化学分析仪检测具有使用方便、所需尿量少、重复性好、准确性好、便于实现自动化测定等优点，极大的提高了工作效率。但是由于该仪器采用干化学方法，尿液成分复杂，项目繁多，其检测原理各不相同，所以影响因素很多，易出现假阴性和假阳性结果 [5] 。如尿液干化学分析仪主要通过细胞质中特有脂酶检测尿白细胞数量，而肾结核所致淋巴细胞尿因淋巴细胞细胞质中不含这种特有脂酶而使检测结果为阴性 [6] 。同时，由于尿液干化学分析仪的准确性受检测者使用不当因素影响，检测结果也存在一定误差。而且大量抗生素的应用也可抑制或阻抑细胞质中特有脂酶的识别而产生假阴性结果。尿液干化学分析仪阳性而显微镜镜检阴性，可能是由于尿液渗透压、酸碱度、药物和离心等因素所导致。尿液干化学分析仪阴性而显微镜镜检阳性，可能是尿液在膀胱中贮存时间过长或者离心过快等原因使白细胞破坏，酯酶释放入尿中所致。
尿沉渣分析仪应用流式细胞原理和电阻抗原理，通过荧光染色后以前向散射光强度和荧光剂电阻抗的大小信号来区别细胞。尿沉渣分析仪在尿液检测中的使用，可减轻使用普通显微镜镜检的工作量，借助于仪器的自动化、高精度可提高检测结果，使其标准化，尿沉渣定量分析检测系统具有同一性，并且不受主观因素影响，操作简便，准确稳定。但是，有时会受尿液中某些成分影响而出现假阳性和假阴性。例如大量上皮细胞，真菌，脂肪滴，滴虫等，可使尿液检测白细胞出现假阳性。因为白细胞的散射光、荧光强度及电阻抗信号，部分与肾小管上皮细胞重叠，而且白细胞大小、染色敏感度与肾小管上皮细胞相似，因此导致白细胞假阳性结果的增多 [7] 。当尿液中的细菌达到一定量时，相互聚集成团，其大小与白细胞相近，仪器则误认为白细胞，导致白细胞假阳性结果的增多。造成尿液检测白细胞出现假阴性的原因有尿液在膀胱潴留时间过长导致白细胞破坏，胆红素的颜色干扰白细胞的检测等等。因此，仅靠尿沉渣分析仪检测尿中的白细胞缺乏准确性。
本研究两种仪器法假阳性是相对于显微镜镜检的阴性而言，而显微镜镜检的结果相对于真实结果可能存在假阴性，只是非常少见，如尿中白细胞完全溶解时，显微镜镜检是看不到的，此时显微镜镜检的阴性即为相对于真实结果的假阴性。因此，显微镜镜检对尿液中白细胞的判断仍然为目前最理想的“金标准”。同时，尿液干化学分析仪及尿沉渣分析仪检测尿液中白细胞结果与光学显微镜镜检一样具有较高诊断价值。尤其是当尿沉渣分析仪和尿干化学分析仪两种检查结果明显不一致时，使用显微镜镜检进行复检，既提高了工作效率又提高了准确性。故在进行尿液白细胞检测时尤其要做好标本的规范收集与规范检验。
NOTES
*通讯作者。