1. 引言
近视是常见的屈光问题，也是引起视觉障碍的主要原因之一，随着科技的发展及生活习惯的改变，近视已成为全球范围内广泛关注的公共卫生问题，严重影响青少年的生理及心理健康 [1]。据我国最近一项中小学生近视流行病学调查显示，近视患病率高达55.7%，明显高于西方国家 [2]。研究表明，高度近视是视网膜脱离、青光眼、黄斑病变等致盲性眼病的危险因素，并且该风险随着近视程度的增加而增加。因此，为了降低这些致盲性眼病的风险，亟需采取有效的干预措施来减缓近视的进展 [3]。我们自2020年4月~2021年4月对本院门诊就诊的青少年近视120例，随机分成二组，分别给予常规方式治疗和0.01% 阿托品滴眼液治疗，以此分析0.01%阿托品滴眼液用于青少年近视防治的安全性及有效性，争取为更多的青少年近视患者带来福音，现总结如下。
2. 资料与方法
2.1. 一般资料
选取2020年4月~2021年4月于本院门诊的青少年中低度近视(<−6.0D)近视120例，采用随机法分成研究组(n = 60，0.01%阿托品滴眼液治疗)和对照组(n = 60，维生素B12滴眼液治疗)，纳入标准：对研究组知情自愿参与，并经医学伦理委员会批准；排除标准：对本次研究所用阿托品药物有过敏､慢性眼表疾病､全身器质性疾病和临床资料不完善者｡分析入组者资料：近视时间(2.81 ± 1.25)年，基本均为中低度近视者(近视 < 6.0D)。研究组男28例(46.67%)，女32例(53.33%)，年龄7~13 (平均9.15 ± 2.01)岁；对照组男29例(48.33%)，女31例(51.67%)，年龄7~12 (平均8.92 ± 1.94)岁｡两组资料比较：在性别､年龄、近视时间等临床资料对比差异无统计意义(P > 0.05)。
2.2. 研究方法
1) 对照组按常规方法治疗，使用维生素B12滴眼液(参天制药有限公司、国药准字J20150129)进行滴用，每晚睡前点1次，每次1滴；研究组自行配制滴眼液，将0.5 mg的硫酸阿托品注射液(天津金耀药业有限公司、国药准字H12020382) 1 ml加入4 ml玻璃酸钠滴眼液(参天制药有限公司、国药准字 H20173248)，配成0.01%阿托品滴眼液，每晚睡前点1次，每次1滴，持续治疗6~12个月。2) 设备：① 眼科光学生物测量仪选用德国Zelss (蔡司) IOL-Master 5.5进行眼光学生物测量，每3个月监测1次；② 电脑验光仪选用日本Topcon (拓普康) RM-8900进行检测；③ 检影镜选用苏州六六YZ-24带状光检影镜；④ 使用电脑自动验光仪和视网膜检影镜进行客观屈光状态的扩瞳(1%阿托品滴眼凝胶每日点2次，连续点5天)检影验光，每学期(半年)监测1次。
2.3. 观察指标
疗效评定标准：1) 视力：单眼裸眼远视力 ≥ 5.0为显效，提高 ≥ 2行为有效，无改善为无效；总有效率 = (显效 + 有效)/总例数 × 100% [4]。2) 眼轴：增加幅度进行统计学比较；3) 不良反应的发生率：包括眼部不适、视物模糊、畏光、头晕等。
2.4. 统计学方法
统计学方法采用SPSS19.0统计软件进行处理分析。计量资料以
± s 表示，计数资料以率(%)表示，两组间比较分别采用t检验和χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
3. 结果
3.1. 临床疗效比较治疗后的总有效率
研究组为96.67%，对照组为66.67% (χ2 = 18.033, P = 0.000)，研究组总有效率明显高于对照组(见表1)。
Table 1. Comparison of clinical efficacy between the two groups [cases (%)]
表1. 两组临床疗效比较[例(%)]
注：研究组与对照组总有效率比较，aP < 0.01。
3.2. 治疗前后眼轴长度比较
治疗前两组眼轴长度比较差异无统计学意义P > 0.05；治疗后两组眼轴长度均有所增加，但研究组增加幅度小于对照组P < 0.01 (见表2)。
Table 2. Comparison of axial length before and after treatment between the two groups (
± s, mm)
表2. 两组治疗前后眼轴长度比较(
± s, mm)
3.3. 不良反应比较
两组不良反应发生率相比较差异较小，无统计意义P > 0.05 (见表3)。
Table 3. Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups [n (%)]
表3. 两组不良反应发生率比较[n(%)]
4. 讨论
眼睛是人类感官中最重要的器官，尤其是在信息时代，大脑中约有80%的知识和记忆都是通过眼睛直接获取。我国是近视眼患病大国，近视人群比例达47%，近视的总患病人数已超过4亿。其中青少年近视眼患病率达50%~60%，居世界首位 [5]。而在12~18岁这个阶段正是近视的高速发展时期，此时青少年学习任务繁重、压力最大、户外活动减少等均易导致近视发生。近年的研究发现，近视眼发病呈低龄化、且发展迅速，预计高度近视眼发病率将会增加，因此已成为严重影响青少年健康及生活质量的公共卫生问题。从长远看这对国家的经济、社会可持续发展及安全等都存在一个潜在的威胁。
阿托品是一种非选择性的M受体拮抗剂：最早用于治疗近视的药物，也是目前唯一经循证医学证实治疗近视有效的药物 [6]。具有阻断胆碱能神经对睫状肌和瞳孔扩约肌的支配作用，可以有效地阻断调节及调节痉挛，所以过去曾认为其阻断近视的机制是由于调节麻痹，减少近视发展中过度调节的作用所致。但最近实验认为阿托品对实验性近视的阻断作用是通过作用于视网膜外组织(脉络膜、视网膜色素上皮、巩膜等)的M1和M4受体实现的 [7]，从而影响巩膜重塑而延缓眼轴增长 [8]。
阿托品疗效与浓度呈正相关系：1%浓度是最常见的治疗剂量，浓度越高近视控制效果则越好，但药物引起的不良反应也越明显 [9]、依从性差；而0.01%浓度的阿托品能有效控制近视进展，且患者的依从性更好 [10] ｡在我们研究观察中，研究组的总有效率58 (96.67)､无效率2 (3.33)､眼轴长度(25.26 ± 1.15) mm等均明显低于对照组的40 (66.67)､20 (33.33)､(26.52 ± 1.09) mm，差异有统计学意义(t = 6.160, P < 0.01)，证明0.01%阿托品滴眼能够在一定程度上减缓近视度数的增加，并可减少高浓度阿托品引起的调节麻痹等不良反应，所以依从性也好。
阿托品的安全性及副作用分析：研究表明高浓度阿托品(1%)由于瞳孔被持续扩大后，畏光、视近物模糊、调节力降低等不良反应非常明显，因此依从性也差；另外也易发生过敏性结膜炎及长期瞳孔散大后可导致视网膜的光损害、白内障等并发症，以及停药后效果不易巩固而直接影响到临床的推广和应用。而低浓度阿托品可大幅度降低不良反应发生率，同时降低阿托品的给药浓度，可以提高患者的耐受性和依从性更好 [11]。Copper等 [12] 研究发现0.02%的阿托品是不引起临床症状的最佳浓度，瞳孔平均散大3 mm，调节力剩余8D以上，不会引起受试者的不适感。在我们所研究观察的两组病例里也证实没有明显差异，虽然出现了调节幅度有轻度下降，但仍然保存了足够的剩余调节力，因此并没有出现明显的近距离阅读困难和户外畏光、眩光等不适症状发生率均较为轻微，并随治疗时间延长症状消失，可能是由于机体出现药物耐受和代偿 [13]。因不影响正常学习及生活，所以无需采取特殊治疗措施。
综上所述，阿托品控制近视的作用具有剂量效应，越强的近视控制常伴随越明显的副作用，而所有的这些风险都可以通过低浓度阿托品来缓解。研究表明0.01%低浓度阿托品可以有效缓解近视进展，并减少了高浓度阿托品引起的调节麻痹等副作用和停药后的反弹效应，对青少年近视的干预、应用是安全有效的。但由于我们研究的样本量还不大，随访观察时间也不长，还需持续和更进一步的深入研究探讨，它将为青年近视提供新的治疗方法和思路，值得临床推广使用。
参考文献
NOTES
*通讯作者。