摘要: 目的：观察低度、中度近视青少年儿童佩戴角膜塑形镜后早期的角膜生物力学的变化规律及其与早期角膜塑形效果的相关性。方法：本研究为前瞻性临床研究。收集汕头国际眼科中心29名近视青少年儿童，选择右眼入组，其中男性12例，女性17例，年龄(11.72 ± 2.33)岁。将所有样本对象根据等效球镜度数分为低度近视组(低于−3.0 D)和中度近视组(−3.0 D~−6.0 D)，其中低度近视组14人，中度近视组15人。使用Corvis ST测量3次，取平均值进行后续分析。通过角膜地形图获得屈光力数据。采用单因素重复测量方差分析比较各随访时间点的角膜生物力学指标，采用Pearson线性相关分析基线资料、Corvis参数与角膜顶点屈光力的变化(Change in corneal aPical refractive Power, CARP)、角膜相对屈光力总和(Summed corneal power change, SCPC)的相关性。结果：两组患者配戴角膜塑形镜后1周、1月的视力无显著差异(P > 0.05)，裸眼视力均达到0.1 LogMAR及以上。戴角膜塑形镜1周时，低度近视组CARP、SCPC分别为2.36 ± 0.92 D、8.56 ± 5.98 D∙mm，中度近视组CARP、SCPC分别为3.43 ± 0.77 D、13.73 ± 4.26 D∙mm，1周与1月时两组内的CARP、SCPC无显著差异(P > 0.05)。低度组戴角膜塑形镜1周、1月的PD、IR、CBI均较戴前升高(P < 0.05)，SPA、ARTH、IOP、bIOP均较戴前降低(P < 0.05)，戴镜1周与1月时对比均无显著差异(P > 0.05)，中度组戴角膜塑形镜1周、1月CBI均较戴前升高(P均 < 0.05)，RHC、ARTH、CCT均较戴前降低(P < 0.05)，RHC、ARTH、CCT在戴镜1周与1月时对比无显著差异(P均> 0.05)。两组患者的戴角膜塑形镜1周的SCPC与戴镜前的L1A、RHC正相关(r = 0.557, P = 0.002; r =0.369, P = 0.049)、IR负相关(r = −0.419, P = 0.024)，戴角膜塑形镜1月CARP、SCPC均与戴镜前等效球镜度负相关(r = 0.6, P < 0.01; r = −0.43, P = 0.02)。结论：低、中度近视儿童配戴角膜塑形镜后CARP、SCPC的变化主要发生在1周内，该时期伴随着角膜生物力学特性的降低，戴镜1周至1个月时角膜生物力学特性保持相对稳定。角膜生物力学L1A、DR、IR参数对角膜塑形镜的早期塑形效果有影响。
Abstract:
Objective: To observe the changes in early corneal biomechanics and their correlation with early corneal shaping effects in adolescents and children with low to moderate myopia after wearing orthokeratology lenses. Methods: This study is a clinical study prospectively. 29 nearsighted adolescents and children who visited the Joint Shantou International Eye Center from were selected, and their right eyes were included in the group. Among them, 12 were males and 17 were females, aged (11.72 ± 2.33) years old. All sample subjects were divided into low myopia group (lower than −3.0 D) and moderate myopia group (−3.0 D~−6.0 D) based on Spherical Equivalent Refraction, with 14 individuals in the low myopia group and 15 individuals in the moderate myopia group. Measure 3 times using Corvis ST and take the average for subsequent analysis. Obtain refractive power data through corneal topography, and subtract the refractive power at the vertex of the cornea before wearing the lens from the refractive power at this point after wearing the lens to obtain the change in corneal apical refractive power (CARP). SCPC (summed corneal power change) is defined as the sum of refractive power changes relative to the corneal apex within a diameter range of 0.5 mm to 7.2 mm. Single factor repeated measurement analysis of variance was used to compare corneal biomechanical indicators at various follow-up time points. We used the Pearson linear correlation analysis to analyze the correlation between baseline data, Corvis parameters, CARP, and SCPC. Results: The visual acuity of two groups after wearing lenses for one week and one month were no significant difference (P > 0.05), which were reached 0.1LogMAR or above. When wearing orthokeratology lenses for one week, the CARP and SCPC in the low myopia group were 2.36 ± 0.92 D and 8.56 ± 5.98 D∙mm, while in the moderate myopia group, the CARP and SCPC were 3.43 ± 0.77 D and 13.73 ± 4.26 D∙mm. The CARP and SCPC between the low and moderate myopia groups when wearing orthokeratology lenses for one week and one month were no significant difference too (P > 0.05). The PD, IR, and CBI of the low-grade group after wearing orthokeratology lenses for 1 week and 1 month were all higher than baseline (P < 0.05), while SPA, ARTH, IOP, and bIOP were all lower (P < 0.05). There was no significant difference between 1 week and 1 month (P > 0.05), while the CBI of the moderate group after wearing orthokeratology lenses for 1 week and 1 month was higher than baseline (P < 0.05), and RHC, ARTH, and CCT were all lower (P < 0.05). RHC, ARTH and CCT were no significant difference between 1 week and 1 month after wearing lenes (P > 0.05). The SCPC of all subjects wearing orthokeratology lenses for one week was positively correlated with L1A and RHC before wearing the lenses (r = 0.557, P = 0.002; r = 0.369, P = 0.049), and negatively correlated with IR (r = −0.419, P = 0.024). The CARP and SCPC of wearing orthokeratology lenses for one month were negatively correlated with SE at baseline (r = 0.6, P < 0.01; r = −0.43, P = 0.02). Conclusion: In children with low to moderate myopia, the early refractive index effectively decreases after wearing orthokeratology lenses. Changes related to corneal morphology such as CARP and SCPC mainly occur within one week, accompanied by a decrease in corneal biomechanical properties. The corneal biomechanical properties remain relatively stable from one week to one month after wearing orthokeratology lenses. The biomechanical properties of the corneal affect the early shaping effect of orthokeratology lenses.
1. 前言
角膜塑形镜是采用逆几何设计为主要特征的硬性角膜接触镜，通过配戴，使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而暂时性降低一定量的近视度数的临床矫正方法。通过长期验配实践基础和诸多临床研究发现，角膜塑形镜能有效减缓儿童青少年近视进展 [1] [2] [3] 。角膜不仅是一种屈光介质，还是一种力学的介质，具备明显的力学特性 [4] 。完整的角膜层次和结构是维持正常角膜生物力学的关键因素，而且角膜的生物力学与角膜结构、角膜疾病的发展有可能存在重要关系 [5] 。佩戴角膜塑形镜后，角膜形态发生改变，这种改变可能会使角膜生物力学会受到影响，同时，良好的塑形效果与角膜对力学的适应性改变也有关系。目前大部分学者认为佩戴角膜塑形镜后眼轴的增长得到延缓的主要原因，是由于角膜中央变平坦，而角膜中周部曲率变陡，这种形态上的变化，可以使周边视网膜形成近视性离焦，从而达到控制近视进展的目的 [6] [7] [8] [9] 。同时，Xia Li [10] 等研究发现佩戴角膜塑形镜后角膜生物力学参数“水平方向Ambrosio相关厚度(ARTh)”越小，屈光状态越好，眼轴增长越慢，ARTH可以作为预测角膜塑形镜的治疗结果的指标。而既往研究Kaidi Xiang等 [11] 发现佩戴OK镜后角膜生物力学的改变在一周就开始发生变化，一周之后趋于稳定。因此本研究的目的在于通过对比佩戴角膜塑形镜后早期生物力学和角膜屈光力的变化，以了解佩戴角膜塑形后角膜形态学和角膜生物力学的相互作用关系，从而发现能够早期预测角膜塑形效果的影响因素。
2. 方法
本研究为前瞻性研究。收集于2022年2月至2023年3月期间在汕头国际眼科中心视光科验配CRT品牌角膜塑形镜的近视青少年儿童。随访时间包括戴镜前，戴镜1周和1个月。本研究通过汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心伦理与学术委员会的批准，遵循赫尔辛基宣言的原则。所有入组的患者及家长均签署知情同意书。
2.1. 研究对象
入选标准：(1) 近视患者年龄在8~17岁之间；(2) 坚持每天配戴超过8小时；(3) 能按时随访，依从性好；(4) 等效球镜度−0.50 D~−6.00 D；(5) 角膜曲率范围41.0~46.0 D；矫正视力 ≥ 20/20。排除标准：(1)眼部患有器质性疾病，如斜视、白内障、青光眼、圆锥角膜、严重干眼、弱视等；(2) 有眼部创伤史、手术史、全身疾病用药治疗史；(3) 曾使用过角膜接触镜、双光或多焦点镜片或其他方法治疗近视者，如使用低浓度阿托品滴眼液；(4) 无法配合完成验配及各项检查者。本研究共筛选29人入组，取右眼(共29眼)数据进行统计分析，按等效球镜度数(Spherical Equivalent Refraction, SE) (等效球镜度 = 球镜屈光度 + 1/2柱镜度)分为低度近视组(低于 −3.00 D)和中度近视组(~−3.00 D~−6.00 D)。
2.2. 研究方法
2.2.1. 常规检查
所有患者于角膜塑形镜验配前进行常规眼科检查，包括：视力(Snellen E字视力表)、眼压(HAAG-STREIT AG，瑞士)、裂隙灯眼前节检查，电脑验光(TOPCON KR8800，日本)、0.1%复方托比卡胺散瞳主觉验光及复光(TOPCON VT-10，日本)。
2.2.2. 角膜地形图
角膜地形图检查使用Pentacam眼前节分析仪(OCULUS，德国)，检查除了采集常规佩戴塑形镜所需参数外，也分析佩戴塑形镜前后角膜屈光力变化的情况。Pentacam眼前节分析仪可以直接生成戴角膜塑形镜前、戴镜1周、1月的以角膜顶点为中心的同心环的轴向屈光力和角膜顶点的屈光力，本研究纳入直径0.5至7.2 mm范围内间隔0.1 mm的同心环的平均屈光力。角膜顶点屈光力的变化 (Change in corneal apical refractive power, CARP)，通过戴镜前角膜顶点屈光力减去戴镜后此处的屈光力得到。周边角膜屈光力和角膜顶点屈光力的差值是角膜相对屈光力(图1)。
Figure 1. Change in corneal apical refractive power before (A) and after (B) wearing Orthokeratology Lenses
图1. 佩戴角膜塑形镜前(A)和戴镜后(B)角膜相对屈光力变化
角膜相对屈光力总和为相应区域内角膜相对屈光力变化总和，简称SCPC (Summed corneal power change)。SCPC (7.2 mm)定义是从直径0.5 mm至7.2 mm以0.1 mm递进的共67个以角膜顶点为中心的同心环的角膜相对屈光力的总和。将戴镜前和戴镜1周、1月时的直径0.5 mm至7.2 mm的同心环的屈光力导入至版本9.6的MATLAB，得出角膜相对屈光度变化总和Pi，Rmax，定义为SCPC (7.2 mm)。计算公式如下：
2.2.3. 角膜生物力学检查
角膜生物力学检查采用可视化角膜生物力学分析仪(Corvis ST，OCULUS，德国)，Corvis ST是使用脉冲空气压迫角膜引起形变从而计算得到反映角膜的生物力学的特征的参数。在受到脉冲空气压迫后，角膜形态变化经历三个不同的阶段，分别是第一次压平(A1)，最大凹陷，和第二次压平(A2)。本研究分析的生物力学参数如表1。
Table 1. Covis ST biomechanical parameters
表1. Covis ST生物力学参数
由于本研究对象是青少年儿童，而Corvis ST测量的是角膜在水平方向的改变，本课题组在检查过程中充分考虑到这些因素的影响，尽量避免检查过程带来的误差，从以下几方面控制：1) 由同一位经验丰富的技师完成入组患者的随访过程中的Corvis ST的检查；2) 头位需要靠紧额托，下巴放于下巴托；3) 检查开始前让其先适当眨眼、放松，然后保持睁大眼睛3~5秒不动，同时注意避免睫毛的影响，睑裂暴露不足者使用医用棉签辅助轻轻撑开上眼睑，避免压迫眼球。
2.2.4. 镜片选择
所有患者均配戴Paragon CRT角膜塑形镜片(Essence，美国)详细参数见表2，根据患者 近视屈光度、角膜曲率、角膜散光量、角膜直径、角膜地形 图形态及e值大小，确定试戴片参数并进行试戴，戴镜后 休息15 分钟泪液稳定后进行动态评估、静态评估，经30分钟戴镜睡眠实验确保镜片中心定位等已调整至最佳状态后，确定镜片参数。做好患者宣教并签署知情同意书，保证配戴依从性，夜间戴镜8~10小时。
Table 2. Parameters of Paragon CRT Orthokeratology Lenses
表2. Paragon CRT角膜塑形镜片参数
2.3. 统计学方法
本研究采用SPSS 26.0软件对研究数据进行统计分析；采用Shapiro-Wilk检验计量资料的正态性，符合正态分布的计量资料采用均值 ± 标准差进行描述；性别用Fisher精确检验进行对比，视力、眼压、等效球镜度、CARP、SCPC采用独立样本t检验，分析其在低度近视组和中度近视组的差异；角膜生物力学参数采用单因素重复测量方差分析进行各随访时间点两两比较,采用Pearson线性相关分析了解基线资料、Corvis参数与CARP、SCPC的相关性。P < 0.05为差异有统计学意义。
3. 结果
本研究最终共纳入29人(选取右眼为观察眼)，其中男性12人(12眼) ，女性17例(17眼)。基线资料详见表3。
Table 3. Baseline data of mild and moderate myopia groups wearing Orthokeratology Lenses
表3. 低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜前的基线资料汇总
注：SE：等效球镜度。性别用Fisher精确检验进行对比，其他参数使用独立样本t检验进行对比。
戴角膜塑形镜1周时，低度近视组、中度近视组裸眼视力(LogMAR)均达到0.1或更佳，在戴镜1月时裸眼视力也维持同一水平(见表4)。两组的戴镜1周、1月裸眼视力均优于戴镜前，P < 0.001。而两组间戴镜1周和戴镜1月的裸眼视力没有显著差异(P > 0.05)。
Table 4. Uncorrected visual acuity of the two groups before lens wear, and at 1 week and 1 month after lenses wearing
表4. 低、中度近视组患者戴镜前、戴镜后1周、1月的裸眼视力
注：*指两组患者戴角膜塑形镜1周、1月的裸眼视力与戴镜前相比的差异有显著性(P < 0.001)。
戴角膜塑形镜1周、1月时，低度近视组及中度近视组CARP、SCPC比较均没有统计学差异，详见表5。
Table 5. CARP and SCPC at 1 week and 1 month after lens wear for Low and Moderate Myopa groups
表5. 低、中度近视组戴镜1周、1月的CARP、SCPC
注：CARP1周：低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜1周时的CARP值；CARP1月：低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜1月时的CARP值；SCPC1周：低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜1周时的SCPC值；SCPC1月：低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜1月时的SCPC值。
低度近视组戴角膜塑形镜1周、1月的PD、IR、CBI均较戴镜前升高，SPA、ARTH、IOP、bIOP均较戴镜前降低。戴镜1月的PD、IR、CBI、SPA、ARTH、IOP、bIOP与戴镜1周对比无显著差异(P > 0.05)。低度近视组戴角膜塑形前、戴镜1周、1月两两之间的L1A、L2A、V1A、V2A、SSI的差异均无统计学意义。低度近视组患者戴角膜塑形镜前、戴镜1周、1月的角膜生物力学参数详见表6。
Table 6. Corneal biomechanical parameters for low myopia group before and 1 week, 1 month after lenses wearing
表6. 低度近视组患者戴角膜塑形镜前、戴镜1周、1月的角膜生物力学参数
注：*指低度近视组患者戴角膜塑形镜前跟戴镜1周、1月的角膜生物力学参数有显著差异(P < 0.05)。
中度近视组患者戴角膜塑形镜1周、1月CBI均较戴镜前升高，RHC、ARTH、CCT均较戴镜前降低。戴镜1月RHC、ARTH、CCT与戴镜1周时无显著差异。中度近视组戴角膜塑形前、戴镜1周、1月两两之间的L1A、L2A、V1A、V2A、SSI的差异均无统计学意义。中度近视组患者戴角膜塑形镜前、戴镜1周、1月的角膜生物力学参数详见表7。
Table 7. Corneal biomechanical parameters for moderate myopia group before and 1 week, 1 month after lenses wearing
表7. 中度近视组戴角膜塑形镜前、戴镜1周、1月得角膜生物力学参数
注：a指中度近视组患者戴角膜塑形镜前跟戴镜1周的角膜生物力学参数有显著差异(P < 0.05)，b指中度近视组患者戴角膜塑形镜前跟戴镜1月的角膜生物力学参数有显著差异(P < 0.05)。
Pearson相关分析结果提示，两组患者戴角膜塑形镜1月CARP和SCPC与戴镜前等效球镜度负相关(r = −0.6, P < 0.01)，戴角膜塑形镜1月与戴镜前等效球镜度负相关(r = −0.43, P = 0.02)。详见图2，图3。
Figure 2. The CARP of wearing Orthokeratology Lenses for one month were negatively correlated with SE at baseline
图2. 戴镜前等效球镜与戴镜1月时CARP呈负相关
Figure 3. The SCPC after Orthokeratology Lenses wearing for one week was negatively correlated with SE at baseline
图3. 戴镜前等效球镜与戴镜1月时SCPC呈负相关
两组患者戴角膜塑形镜1周SCPC与戴镜前L1A、RHC正相关(r = 0.369, P = 0.049; r = 0.557, P = 0.002)、与戴镜前IR负相关(r = −0.419, P = 0.024)。详见图4，图5，图6。
Figure 4. The SCPC after Orthokeratology Lenses wearing for one week was postively correlated with L1A at baseline
图4. 戴镜前L1A与戴镜1周时SCPC呈正相关
Figure 5. The SCPC after Orthokeratology Lenses wearingfor one week was postively correlated with L1A
图5. 戴镜前RHC与戴镜1周时SCPC呈正相关
Figure 6. The SCPC after Orthokeratology Lenses wearingfor one week was negatively correlated with IR at baseline
图6. 戴镜前IR与戴镜1周时SCPC呈负相关
4. 讨论与总结
OK镜是一种过夜佩戴的硬性透气性隐形眼镜，它采用逆几何设计原理，通过基弧区压迫角膜的中央区，使中央区的角膜上皮组织移行到旁中央的反转弧区，从而降低角膜中央区曲率来矫正近视和散光从而改善裸眼视力。以往的研究 [12] 表明戴OK镜后第1天，角膜曲率显著下降；张菊等 [13] 的研究也发现，在佩戴角膜塑形镜1天后，裸眼视力(LogMar)由佩戴前的0.51提高到0.43，角膜曲率平坦K值和陡峭K值较佩戴前下降1.00D左右，随后戴镜1周和戴镜1个月时，裸眼视力逐渐提高，角膜曲率逐渐下降。这些结果均证实了配戴OK镜改善裸眼视力的快速性和有效性。本研究低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜1周后裸眼视力均达到0.1LogMAR及以上，戴镜1周、1月的裸眼视力无显著差异，说明无论是低度近视还是中度近视，戴镜一周时均能达到良好、稳定的裸眼视力。根据毛欣杰等人 [14] 的研究发现，佩戴角膜塑形镜改善视力的作用集中在1周内完成，与本研究的结果相似。本研究低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜1周较戴镜前的角膜顶点屈光力显著减小，到戴镜1月时角膜顶点屈光力跟戴镜1周时没有差别，验证了低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜后CARP的降低主要集中在戴镜1周内。SCPC的变化与CARP的趋势一致，佩戴角膜塑形镜后角膜中周部由于上皮细胞的迁徙堆积，在该区域形成离焦环，加大该区域的屈光折射力，在周边视网膜前形成近视性离焦 [15] 。
Corvis ST获得的是水平方向的图像，拍照速度达到每秒4300帧，因为它采用的是scheimpnug摄像技术。在角膜变形过程中，它拍摄了140幅断层图像，检查者可以全程看到角膜形变和恢复的图像，然后生成一系列可以反应角膜生物力学特性的参数。Corvis ST作为一种新型的测量角膜生物力学性能的仪器，具有频率快、测量区域广的优点，而且参数具有较好的重复性和一致性。Wang J等人使用Corvis ST测量角膜生物力学研究发现中度近视眼比高度近视眼的DA小，中度近视眼比高度近视眼的RHC大，硬度越低的角膜的眼轴在脉冲气体作用下更容易变化 [16] 。
本研究低度近视组戴角膜塑形镜1周、1月的PD、IR较戴镜前升高，戴镜1周与戴镜1月保持一致。中度近视组1月时IR较戴镜前升高。PD指的是角膜形变到最大凹陷时未被压平的角膜两端的距离，角膜硬度越低，PD值越大。以反向凹陷时的角膜凹面的曲率半径为Y轴，反向凹陷的时间为X轴，角膜凹面的曲率半径的变化曲线与X轴所夹的面积为综合半径(Integrated Radius, IR)，角膜硬度越低,被脉冲气体压迫后角膜凹陷越深，其凹陷时的曲率越小、曲率半径越大，凹陷时间也越长，IR值越大。低度近视组的PD、IR变化说明低度近视组戴角膜塑形镜1周时角膜硬度有所下降，到戴镜1月时保持稳定，不再下降。这种变化可能是由于角膜中央上皮细胞向周边迁徙，导致中央角膜厚度变薄所致。
低度近视组戴角膜塑形镜1周、1月的SPA、ARTH、CCT、IOP、bIOP较戴镜前降低，戴镜1周与戴镜1月保持一致。中度近视组ARTH、CCT戴镜后1周、1月也较戴镜前降度，IOP戴镜后1月较戴镜前减低。SPA( Stiffness Parameter A1)是角膜硬度参数,角膜硬度越高，其抵抗外力导致变形的能力越强，它是角膜受到的外力除以第一次被压平时角膜顶点的偏离幅度，外力为Corvis ST的空气脉冲强度和bIOP的差值。角膜硬度越低，SPA越小。水平方向Ambrosio相关厚度ARTh (Ambrosio Relational Thickness horizontal)等于水平子午线上的角膜最薄点的厚度和厚度变化率的比值。硬度低的角膜其厚度变化率大，ARTH越小。Corvis ST也测量眼压IOP，提供生物学校正眼压bIOP。本研究中观察到在低度近视组，bIOP在戴镜1周后出现下降，在1个月时维持稳定。这与Kaidi Xiang等 [6] 的研究的结果一致。Renai等 [17] 用ORA分析佩戴角膜塑形镜前后生物力学变化时也发现IOPcc也在戴镜1天和1周时出现下降。Renai等的研究发现IOPcc与角膜滞后性(Corneal hysteresis, CH)和角膜阻力因子(cornealresistance factor, CRF)呈负相关。因此我们考虑佩戴角膜塑形镜后bIOP的下降可能是由于早期生物力学变化造成的。
本研究低度近视组、中度近视组戴角膜塑形镜1周的CBI比戴镜前升高，戴镜1周与戴镜1月时无差异。与Maoxj [14] 等的研究结果一致。CBI [18] [12] 是由意大利的Riccardo和Paolo Vinciguerra基于V2A、DR、SPA、ARTH的logistic回归公式开发的综合参数，其值越高代表角膜生物力学安全性越低。张菊 [13] 等人研究发现CBI在戴角膜塑形镜1天后开始逐渐上升，戴镜1周后CBI值高于戴镜前，而戴镜1个月与1周相比无差异。这与本研究结果一致，表明低、中度近视青少年儿童佩戴角膜塑形镜后角膜生物力学特性有所下降，这种变化在戴镜后早期即可出现，戴镜1个月趋于稳定。
本研究中低度近视组与中度近视组戴镜后角膜生物力学参数变化的情况并不完全一致，我们考虑一方面可能与样本量较少有关，另外是否不同屈光度对生物力学的影响有关需要进一步研究。总的来说，本研究发现戴角膜塑形镜1周的角膜生物力学多项指标显著改变，戴镜1月时维持稳定，与裸眼视力、CARP、SCPC变化趋势相似，表明随着戴镜时间的推移，生物力学参数没有进一步改变。以往多使用ORA对角膜生物力学进行研究，学者关注较多的ORA的角膜生物力学指标有角膜滞后量CH以及角膜阻力因子CRF [19] 。角膜滞后量反映的是角膜的粘弹性，角膜的弹性阻力反映在角膜阻力因子 [20] 。Nieto-Bona [21] 研究发现戴角膜塑形镜2周和1年时的IR、SSI、SPA1无显著差异,这也证实了长期配戴角膜塑形镜不会引起角膜生物力学特性的持续改变和安全性持续降低。以从往的基于ORA的研究 [22] 也可以看到戴OK镜随访时间达3个月时CRF较戴前无显著变化。毛欣杰 [13] 等基于ORA的研究也证实了角膜塑形镜塑形稳定后，角膜生物力学特性会有所改善，最终恢复到戴前水平，OK镜并未破坏角膜的生物力学特性。Kaidi Xiang等人对配戴角膜塑形镜的患者角膜生物力学参数的变化进行了长达2年的随访，发现在戴镜1周内角膜生物力学参数发生变化，而在随后的2年随访内保持稳定 [6] 。
本研究除了分析青少年儿童佩戴角膜塑形镜后早期角膜形态和生物力学参数的变化，还首次对两者之间的关系进行分析。结果显示戴角膜塑形镜1周的SCPC与戴镜前的LIA和RHC呈正相关、与IR负相关相关。L1A代表的是角膜第一次被压平时的长度，RHC代表角膜被脉冲气体压迫到最大凹陷时的曲率半径，IR为综合半径，当气体脉冲作用于角膜时，角膜形变越大，凹陷越多时曲率半径变化越大，综合半径IR越小，而中央区凹陷越大的角膜的SCPC越大，塑形效果更明显。所以L1A、RHC值越大、IR值越小的低、中度近视青少年戴角膜塑形镜后早期SCPC越大，离焦环形成更佳。Xiali [10] 等的研究也发现，佩戴角膜塑形镜超过1年的患者中，ARTH越小的患者眼轴增长越慢，结果提示ARTh可以预测角膜塑形镜控制近视进展的效果。Mao等也发现Corvis ST角膜生物力学参数DA与患者的年龄、眼轴相结合可以预测低度近视患者的眼轴进展，从而证实了角膜生物力学与佩戴角膜塑形镜的儿童的眼轴进展有关 [7] 。本研究虽然没有完成长期随访，未纳入眼轴的指标，但研究发现SCPC反应了周边视网膜近视离焦程度，与近视进展的控制有一定关系 [23] - [28] 。有研究指出佩戴角膜塑形镜后形成的离焦环离焦量越大，则控制近视进展效果越好 [29] 。因此我们考虑这三个指标与预测近视控制效果可能有一定帮助，这一部分需要较长期眼轴变化的随访进一步验证。Pearson相关性分析还显示戴角膜塑形镜1月时CARP、SCPC跟戴镜前等效球镜负相关，提示戴镜前近视度数越高的青少年儿童佩戴角膜塑形镜后角膜屈光力的变化更大。
本研究也存在一些不足之处，1) 随访时间过短，尚未观察到角膜生物力学的长期的变化；2) Corvis ST仪器记录的是角膜水平方向的变化图像，因此不能排除角膜在垂直方向的形变、移位对生物力学参数的影响；3) 样本量较少，可能也会对结果造成一定偏倚。
综上所述，低、中度近视儿童配戴角膜塑形镜后早期屈光度数有效下降，CARP、SCPC等与角膜形态相关的变化主要发生在1周内，该时期伴随着角膜生物力学特性的降低，戴镜1周至1个月时角膜生物力学特性保持相对稳定。角膜生物力学参数DR、L1A、IR与配戴角膜塑形镜后早期角膜的形态改变有关，可能影响角膜塑形镜的早期塑形效果。角膜生物力学参数可能可以作为评估角膜塑形镜配戴效果的预测工具，仍需进一步研究。
利益冲突申明
本研究无任何利益冲突。
作者贡献声明
李瑾瑜：参与课题设计，文章撰写，根据编辑部的修改意见进行修改；陈權文：收集数据，参与选题、设计及资料的分析和解释；撰写论文；周幼明：参与数据初步的统计分析。张日平：参与选题、设计和论文结果、结论的指导核修。
李瑾瑜与陈權文在文章中贡献一致。
基金项目
广东省医学科学技术研究基金(A2020512)。
NOTES
*共同第一作者。
#通讯作者。