摘要: 目的：通过对某医疗机构中药临方加工服务的开展情况进行总结分析，以期为推动此项服务的创新发展提供有益参考。方法：选取2023~2024年医疗机构临方加工的处方数据，通过Excel开展回顾性统计分析，系统评价其临床应用情况。结果：2023~2024年共计加工处方89201张，占中药饮片总处方的6.75%，加工数量排名前3位科室分别为心血管内科、耳鼻咽喉头颈外科、眼科，主要加工剂型为丸剂、合剂、袋泡茶；患者年龄集中分布于51~60岁(25.10%)，与慢性病高发年龄段吻合；处方诊断主要包含高血压、糖尿病、冠心病等慢性病病种。结论：中药临方加工服务具备良好的发展空间，同时在慢病管理领域呈现显著临床应用优势，能有效提升用药便捷性及患者依从性，可为医疗机构开展相关药学服务提供相应参考。
Abstract: Objective: To summarize and analyze the development of personalized processing service of traditional Chinese medicine (TCM) in a hospital, in order to provide a useful reference for promoting the innovative development of this service. Methods: The prescription data of personalized processing in a hospital from 2023 to 2024 were selected, and retrospective statistical analysis was carried out by Excel to systematically evaluate its clinical application. Results: A total of 89201 prescriptions were processed from 2023 to 2024, accounting for 6.75% of the total prescriptions of Chinese herbal pieces. The top three departments were cardiovascular medicine, otorhinolaryngology head and neck surgery and ophthalmology. The main processing dosage forms were pills, mixture and tea bags. The age of patients was concentrated in 51~60 years old (25.10%), which was consistent with the high incidence of chronic diseases. Prescription diagnosis mainly includes chronic diseases such as hypertension, diabetes, and coronary heart disease. Conclusion: The personalized processing service of TCM has a good development space, and shows significant clinical application advantages in the field of chronic disease management, which can effectively improve the convenience of medication and patient compliance, and can provide corresponding reference for medical institutions to carry out relevant pharmaceutical services.
1. 引言
中药临方制剂是指根据中医师对患者辨证论治后开具的中药处方(一人一方)的要求，受患者委托，由中药专业人员应用中药传统工艺加工而成的制品。属于医疗机构中药调剂的范畴，不纳入医疗机构中药制剂管理范围[1]。目前多项政策鼓励开展临方加工服务，《国家中医临床药学重点专科建设要求(2013版)》鼓励开展临方加工服务[2]，并在上海、深圳等地区得到了广泛发展[3] [4]。三级中医医院需考察中医药服务能力，关于国家中医药管理局办公室印发的《三级中医医院评审标准实施细则(2017年版)》中指出：要积极开展个体化特色中药服务[5]。从广义上讲，汤剂亦属于临方加工制剂，但汤剂一直存在保存时间短、易变质，使用携带均为不便等问题。全国多地医疗机构均开展中药临方加工服务，临方加工的制剂具显著优势，成型快，患者不必再进行煎煮加工，可直接服用或使用；经规范生产包装后，携带方便，贮存时间更长；提出个性化矫味，可提升患者服用的依从性。除传统的丸、散、膏之外，一些现代剂型在实际应用中体现，如胶囊剂、袋泡茶、合剂、酒剂等[6]。本文基于2023~2024年度某医疗机构接受患者委托的中药临方加工处方数据，通过excel进行回顾性统计分析，以处方量占比、临床应用情况、加工剂型、处方诊断占比等分析，详细展示了该项服务目前开展的状态。以期为其他医疗机构开展此项药学服务提供更多的参考，同时也为临方制剂的进一步发展提供依据。
2. 资料与方法
调取(2023年1月~2024年12月)医院所有中药临方加工处方为分析对象，临方加工处方总量及同期中药处方的构成比，加工处方科室来源分布及排名；高频加工剂型种类及其临床科室应用偏好；患者年龄分层构成(按10岁区间划分)；处方疾病诊断分类及其占比排序。
3. 结果
3.1. 临方加工处方总量占比
2023年1月至2024年12月，总计中药处方1,321,623张，其中中药临方加工处方共计89,201张，总计占比6.75%。2023年中药处方503,408张，临方加工处方24,406张，占比为4.85%，2024年中药处方818,215张，临方加工处方64,795张，占比7.92%。23年至24年临方加工处方量增长165.5%，比例提升3.07% (见表1)。
Table 1. 2023.01~2024.12 The total amount and proportion of personalized processing of TCM
表1. 2023.01~2024.12中药临方加工总量及占比
时间 |
中药处方总数 |
临方加工处方数 |
占比% |
2023.1~2023.12 |
503,408 |
24,406 |
4.85 |
2024.1~2024.12 |
818,215 |
64,795 |
7.92 |
总计 |
1,321,623 |
89,201 |
6.75 |
3.2. 加工处方科室排名及剂型应用情况
临方加工服务需求呈现显著科室差异性，临方加工处方量前三科室依次为：心血管内科(占比26.98%)、耳鼻咽喉头颈外科(占比24.81%)、眼科(占比29.25%)，其加工剂型以口服制剂为主，主要为合剂、丸剂、袋泡茶，体现慢性病长期用药与个体化治疗的临床需求特征。排名后三位科室为消化内科、老年医学科、皮肤科。内科科室剂型选择集中于口服制剂(合剂/丸剂/袋泡茶)，外科科室则偏向外用剂型(洗剂/散剂) (见表2)。
Table 2. Processing and main dosage forms of the department (top 15)
表2. 科室加工情况及主要剂型(前15)
科室名称 |
中药处方总数 |
临方加工处方数 |
占比% |
加工主要剂型 |
心血管内科 |
47245 |
12748 |
26.98% |
合剂、丸剂、袋泡茶 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
38272 |
9495 |
24.81% |
合剂、袋泡茶 |
眼科 |
28036 |
8201 |
29.25% |
丸剂、散剂 |
内分泌代谢科 |
34184 |
7523 |
22.01% |
合剂、袋泡茶 |
感染性疾病科 |
26441 |
7377 |
27.90% |
合剂、袋泡茶 |
呼吸与危重症医学科 |
46620 |
7304 |
15.67% |
合剂、袋泡茶 |
神经内科 |
22544 |
5908 |
26.21% |
合剂、袋泡茶 |
生殖医学科 |
74494 |
5371 |
7.21% |
洗剂、合剂 |
骨科 |
157727 |
5072 |
3.22% |
散剂、搽剂、酊剂 |
经典中医门诊 |
313382 |
4115 |
1.31% |
合剂、丸剂 |
治未病科 |
23713 |
2741 |
11.56% |
合剂、袋泡茶 |
慢病管理门诊 |
10564 |
2070 |
19.60% |
合剂、袋泡茶 |
消化内科 |
45982 |
1922 |
4.18% |
合剂、散剂 |
老年医学科 |
14245 |
1874 |
13.15% |
合剂 |
皮肤科 |
56679 |
1487 |
2.62% |
散剂、洗剂、软膏剂 |
总计 |
940128 |
83208 |
8.85% |
|
3.3. 患者年龄分层构成
将中药临方加工服务的患者年龄按10岁区间划分，服务患者年龄占比非均匀分布，排名前三的年龄区间，分别是51~60岁(25.10%)、31~40岁(16.33%)、41~50岁(14.41%) (见表3)，其中31~60岁为核心服务人群。
Table 3. Prescription age distribution
表3. 处方年龄分布情况
年龄(岁) |
2023年 |
2024年 |
总计(处方数) |
占比 |
0~10 |
872 |
2221 |
3093 |
3.47% |
11~20 |
1099 |
2728 |
3827 |
4.29% |
21~30 |
2493 |
6062 |
8556 |
9.60% |
31~40 |
4106 |
10461 |
14567 |
16.33% |
41~50 |
3118 |
9731 |
12849 |
14.41% |
51~60 |
5243 |
17134 |
22377 |
25.10% |
61~70 |
2632 |
8869 |
11501 |
12.90% |
71~80 |
2005 |
7204 |
9209 |
10.33% |
80以上 |
700 |
2522 |
3222 |
3.61% |
总计 |
22268 |
66932 |
89201 |
100% |
3.4. 处方疾病诊断分类及占比
筛选处方第一临床诊断病名，按疾病名称处方数量占比排序。2023年临床诊断排名前3位，分别为糖尿病(24%)、结膜炎(11.28%)、失眠/睡眠障碍(11.23%)；2024年临床诊断排名前3位分别为高血压(21.63%)、糖尿病(17.00%)、冠心病(11.45%) (见表4)。
Table 4. Clinical diagnosis classification and proportion of prescriptions (top 10)
表4. 处方临床诊断分类及占比(前10)
临床诊断 |
2023年(处方数) |
占比 |
临床诊断 |
2024年(处方数) |
占比 |
糖尿病 |
2017 |
24.00% |
高血压 |
4963 |
21.63% |
结膜炎 |
948 |
11.28% |
糖尿病 |
3902 |
17.00% |
失眠/睡眠障碍 |
944 |
11.23% |
冠心病 |
2627 |
11.45% |
高血压 |
900 |
10.71% |
失眠/睡眠障碍 |
2057 |
8.96% |
鼻窦炎 |
764 |
9.09% |
喉咽反流 |
1904 |
8.30% |
阴道炎 |
645 |
7.68% |
咳嗽 |
1856 |
8.09% |
高脂血症 |
640 |
7.62% |
鼻窦炎 |
1673 |
7.29% |
呼吸道感染 |
623 |
7.41% |
慢性乙型病毒性肝炎 |
1541 |
6.71% |
咳嗽 |
573 |
6.82% |
结膜炎 |
1285 |
5.60% |
胃肠功能紊乱 |
349 |
4.15% |
慢性阻塞性肺病 |
1141 |
4.97% |
4. 讨论
4.1. 中药临方加工服务在医院临床应用的整体情况
中药临方加工服务2023至2024年度该院加工处方量从24,406张跃升至64,795张，实现同比165.5%的显著增幅，年度处方占比提升3.07个百分点。指标的提升表明该服务契合临床诊疗需求的市场潜力，更直观反映了其相较于传统汤剂的多维优势：加工剂型多样化(涵盖丸剂、合剂、外用剂型等)；包装后携带方便、用药便捷；加工后质量更稳定，不易变质；同时具有汤剂灵活的辨证加减特点，适宜中医个性化的诊疗需求。以个性化制剂满足差异化治疗需求的同时，医疗机构能收取一定的加工费用，具备经济效益。但临方加工服务时效性目前还有待优化。常规制剂需24小时交付，复杂剂型制作周期延长至48~72小时，临床反馈部分患者因加工时长或病情变化、诊疗方案调整等因素选择放弃加工。针对以上情况，目前通过建立智能化系统、优化临方制作流程等方式[7] [8]可提升中药临方加工服务质量。综合来看，中药临方加工服务已具备稳定的服务模式，具备较好的市场前景，该项服务的实施成效与覆盖范围正呈现出稳健增长的良好态势，该项服务值得医疗机构开展推广。
4.2. 临床应用剂型偏向
中药临方加工服务在临床科室的应用呈现显著的专科适配特征。内科以丸剂、合剂、袋泡茶等口服剂型为主，其便捷的给药方式和剂型改良技术(如矫味剂添加、浓缩工艺优化等)有效提升了慢性病患者的用药依从性；外科则以洗剂、外用散剂等外用剂型为主。同时，部分科室开展工作也受限于剂型的特性，不同剂型的制备难度存在差异。内服制剂中的合剂、散剂等，因制备工艺相对简便，在临床推广中更具优势；外用制剂除散剂外，如酊剂、软膏剂等，因制备工艺复杂且耗时较长，实际开展效果尚不理想。但整体而言，临方加工既突破了传统汤剂剂型单一的局限，对比中药颗粒，也保留了中药传统加工方式的特色。在保证临床疗效的前提下，为医患提供了更丰富的个体化给药选择，在临床应用中具有重要的补充价值。
4.3. 在慢性病中具备的独特优势
处方量分布情况，临方加工处方分布前三科室为心血管内科、耳鼻咽喉头颈外科、眼科，对应优势病种集中于高血压、糖尿病、冠心病三大慢性疾病谱，核心服务人群集中分布于31~60岁年龄段。上述结果表明，临方加工服务在慢性病管理领域展现出显著的临床价值与患者偏好。其应用优势主要体现在三个方面：其一，中医药在慢性疾病治疗中具有独特优势，中医个性化的诊疗模式可以做出有针对性的干预措施[9] [10]；其二，慢性疾病病情相对稳定且病程较长，患者认为临方加工服务提供的个性化制剂便于长期使用，加工包装后易携带，复购率较高；其三，“一人一方”的个性化定制，充分体现中医药辨证施治的特点，同时符合慢性疾病的用药特点，如丸剂的缓释特性、袋泡茶的便捷服用优势，均能有效提升治疗依从性。临方加工制剂凭借精准的个性化服务，在慢性疾病管理中具有显著的推广价值与应用优势。
4.4. 中药临方加工制剂可作为院内制剂开发的前提
中药临方加工制剂的制备需在医疗机构制剂室的临方加工室完成，未设置制剂室的单位应单独设立符合标准的临方加工场所。中药临方加工所有需成型的制剂均需开展工艺条件考察及质量检测，形成规范的制备流程以保障成品质量。其前期试验形成的技术数据可作为转化为院内制剂的基础参数，但该模式仍存在阶段性问题，由于加工处方具有个性化特征且制备工艺尚不成熟，现有数据仅能作为研发参考，缺乏统一固定的质量标准体系。整体来看，中药临方加工制剂具有研发周期短、成型效率高的显著优势，较院内制剂适用范围更广；但在生产规范化建设、质量标准体系构建等方面仍需系统性提升。
5. 结语
临方加工服务是药学服务的重要创新模式，临方加工后形成一定的剂型则为临方制剂，可分为丸剂、散剂、袋泡茶等多种制剂，精准对接临床个体化治疗需求。此项服务不仅在慢性病管理、外科用药等领域具独特的临床应用优势，也为患者提供定制化用药方案。保证临床疗效的同时，能为医疗机构创造一定的经济价值，实现医疗服务质量与运营效益的同步提升。但目前大部分地区目前还缺乏相应的实施细则及法律法规，生产的规范与标准的完善将会有助于中药临方加工服务的高速发展。
基金项目
眉山市科技局项目，项目编号：Kjzd202252。
眉山市科技局项目，项目编号：2024KJZD045。
NOTES
*第一作者。
#通讯作者。