1. 引言
外阴白色病变是指女性外阴皮肤及黏膜组织发生色素改变和变性的一组慢性疾病。该病病程较长，有些患者可长达数十年，具有较难治愈、易复发的特点，严重影响患者的身心健康和生活质量[1]。据国内外统计显示，近年来外阴白斑的发病率呈现明显上升的趋势，大约有90%的患者因瘙痒症状而就诊，另约有10%因无明显的症状被漏诊或者误诊而未被发现[2]。目前，由于其病因尚不明确，故临床的治疗中多采取对症治疗，久治不愈，痛苦难耐，不仅危害到了患者的身心健康，同时也降低了生活质量[3]。目前，西医治疗以外用糖皮质激素为主，但存在易复发、长期使用可引起皮肤萎缩等不良反应[4]。近年来，随着激光医学的发展，CO2点阵激光作为一种新型物理治疗手段在外阴白色病变治疗中逐渐被应用，其通过精确的热作用和生物刺激效应，能够有效改善病变皮肤的外观和功能，同时也降低了瘢痕产生和感染的风险，不会对周围的正常皮肤组织造成损伤[5]。同时，蛇床子散作为《金匮要略》中的经典方剂，在妇科疾病治疗中应用历史悠久，主要由蛇床子、苦参、百部、蒲公英、南鹤虱、黄柏、地肤子及川椒等组成，具有温阳燥湿、杀虫止痒作用，现代药理研究证实其还具有抗炎、抗菌、免疫调节等多重作用。目前蛇床子散加减方联合CO2点阵激光治疗外阴白色病变的研究较少[6]。本研究通过探究蛇床子散加减方联合CO2点阵激光在外阴白色病变中的应用效果，全面分析该联合治疗方案的临床疗效及安全性，为临床实践提供科学依据。
2. 临床资料
2.1. 一般资料
本研究选取2025年7月~2025年12月就诊于十堰市中医医院妇产科门诊收治的50名患者，随机按数字表法分为研究组和对照组，根据制定的纳入标准和排除标准来进行筛选，每组各25例。试验组年龄39~65岁，平均(52.37 ± 3.43)岁；对照组年龄38~65岁，平均(50.72 ± 3.39)岁。两组患者的年龄、病程比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
2.2. 纳入标准
(1) 符合《中医妇科临床诊疗指南——外阴白色病变》中外阴白色病变诊断标准，外阴瘙痒，夜间加重，宛如虫行；外阴色素脱失；外阴粗糙、皲裂、干涩，或伴疼痛，甚至累及会阴及肛门；可伴有带下色黄、量异常，五心烦热、头晕目眩等；(2) 年龄为18~65岁；(3) 具有良好依从性及理解沟通能力；(4) 知情同意本研究。
2.3. 排除标准
(1) 哺乳期及妊娠期女性；(2) 具有酗酒史者；(3) 对此次研究药物过敏者；(4) 存在急性阴道或阴道感染者；(5) 存在全身免疫系统疾病者；(6) 存在糖尿病者；(7) 处于经期者；(8) 纳入研究前1个月内采取相似治疗者。
2.4. 治疗方法
2.4.1. 对照组
对照组采取CO2点阵激光治疗，选用科英(速丽KL-R型二氧化碳激光治疗仪)，常规备皮消毒，采用复方利多卡因乳膏(每克含丙胺卡因25 mg、利多卡因25 mg，厂家：同方药业集团有限公司)表面麻醉至少10 min~60 min，根据病变部位皮肤或者黏膜的特点而定，皮肤较粗糙部位要麻醉要超过60 min，阴唇沟等部10 min即可。月经干净10 d之内治疗，3次为一疗程，每次间隔1个月。根据白斑位置、颜色及面积选择能量密度，激光手具前端头垂直于白斑表面并逐块治疗，点阵模式，焦距100毫米，单光斑能量100毫焦，图形为14*14 mm矩形方正，点间距900微米，重复次数为1次，根据患者的耐受程度调整参数，对白斑区域激光治疗3~4次。治疗后保持外阴清洁干燥，治疗后12 h内明显灼热患者给予局部冷敷，24 h禁止盆浴，3 d~4 d避免热水浴，7 d避免性生活。注意：肛周皮肤比较敏感，肛周病变治疗要适当降低功率、减少时间，增加点间距，根据患者症状及反应进行调整。
注意事项：保持心情愉悦，如伴随瘙痒、皲裂等症状，建议禁食辛辣、油炸、海鲜、牛羊肉、火锅、榴莲、芒果等辛温发散食品。保持外阴清洁干爽、勤换内裤(纯棉、宽松)，卫生巾选用纯棉制品。
2.4.2. 研究组
研究组在对照组基础上采取蛇床子散加减方，药方组成：蛇床子30 g、苦参20 g、百部15 g、蒲公英15 g、南鹤虱10 g、黄柏10 g、地肤子10 g、川椒6 g，瘙痒破损者，去川椒；严重瘙痒者加白芷和苍耳子，外阴合并湿疹者加石榴皮，1剂药用清水煎2次后倒入窄口盆，趁热蒸汽熏蒸外阴部位，水温下降至接近皮温时，外阴擦洗，15 min/次，2次/d，经期停药。两组均治疗12周。
2.5. 观察指标及疗效
干预时间为12周，随访4周。治疗前及治疗12周后评估观察治疗及安全性指标。治疗过程中随时记录不良反应及不良事件发生情况。12周治疗结束后，于第16周随访，评估两组治疗效果、临床症状积分及生活质量评分。
(1) 统计两组治疗效果，治愈：患者相关临床症状均完全消失，外阴白色病损消失，皮肤弹性及皮肤颜色正常；显效：临床症状较前显著改善，外阴白色病损面积较前缩小超过50%，病变处皮肤为红色，皮肤弹性基本恢复正常；有效，临床症状较前减轻，外阴白色病损面积较前缩小30%~50%，病变处皮肤为淡红色，皮肤弹性增加；无效：未达上述标准；总有效率 = (治愈 + 显效 + 有效)/总例数 × 100%。(2) 统计两组治疗前后临床症状积分，医生根据妇科检查判断患者外阴皮肤弹性、病变面积、颜色，采用4级评分法进行评估，分别为0分、1分、2分、3分，分数越高，症状缓解程度越小。(3) 统计两组治疗前后炎症因子指标(hs-CRP、TNF-α、IL-2、IL-6)水平，抽取外周静脉血2 ml，离心处理(2500 r/min，15 min，离心半径6 cm)，取上层清液，经酶联免疫吸附法测定hs-CRP、TNF-α、IL-2、IL-6水平。(4) 统计两组治疗前后生活质量，采用皮肤病生活质量表(DLQI)评估患者的生活质量(总分范围0~30分)，分值越高，生活质量越差。(5) 统计两组不良反应发生率。
2.6. 统计学方法
研究资料的数据统计和分析应用由SPSS26.0统计软件进行。定量资料由均数 ± 标准差(
)表示，符合正态分布采用两独立样本t检验，非正态分布采用两独立样本秩和检验；定性资料由频数、百分比表示，组间比较采用卡方检验；等级资料采用秩和检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
3. 结果
3.1. 两组患者临床症状积分比较
治疗前，两组患者在外阴皮肤弹性、外阴病变面积、外阴皮肤颜色三个方面的临床症状积分比较，差异均无统计学意义(P > 0.05)，两组治疗前基线一致，具有可比性。研究组在治疗12周和治疗16周随访和对照组比较，均显著优于对照组(P < 0.05)。见表1。
Table 1. Comparison of clinical symptom scores between the two groups
表1. 两组患者临床症状积分比较
评价维度 |
组别 |
治疗前 |
治疗12周后 |
治疗16周后随访 |
外阴皮肤弹性 |
研究组 |
2.32 ± 0.61 |
1.03 ± 0.42 |
1.08 ± 0.40 |
对照组 |
2.29 ± 0.64 |
1.81 ± 0.56 |
1.95 ± 0.59 |
外阴病变面积 |
研究组 |
2.43 ± 0.60 |
1.10 ± 0.39 |
1.15 ± 0.37 |
对照组 |
2.40 ± 0.62 |
1.83 ± 0.53 |
2.01 ± 0.55 |
外阴皮肤颜色 |
研究组 |
2.26 ± 0.63 |
0.99 ± 0.41 |
1.02 ± 0.42 |
对照组 |
2.24 ± 0.60 |
1.75 ± 0.54 |
1.88 ± 0.57 |
3.2. 两组患者炎症因子水平比较
Table 2. Comparison of inflammatory cytokine levels between the two groups
表2. 两组患者炎症因子水平比较
炎症因子指标 |
组别 |
治疗前 |
治疗12周后 |
超敏C反应蛋白(hs-CRP) mg/L |
研究组 |
12.35 ± 2.18 |
4.12 ± 1.05 |
对照组 |
12.12 ± 2.25 |
7.85 ± 1.52 |
肿瘤坏死因子-α (TNF-α) pg/mL |
研究组 |
28.63 ± 4.52 |
12.31 ± 2.87 |
对照组 |
27.95 ± 4.38 |
20.56 ± 3.64 |
白细胞介素-2 (IL-2) pg/mL |
研究组 |
8.25 ± 1.73 |
13.68 ± 2.15 |
对照组 |
8.03 ± 1.69 |
10.12 ± 1.88 |
白细胞介素-6 (IL-6) pg/mL |
研究组 |
35.72 ± 5.16 |
15.24 ± 3.02 |
对照组 |
34.98 ± 5.03 |
25.87 ± 4.21 |
两组患者治疗前hs-CRP、TNF-α、IL-2、IL-6炎症因子水平比较，差异均无统计学意义(P > 0.05)，基线一致，具有可比性。治疗12周后，两组患者炎症因子水平均优于治疗前，差异有统计学意义(P < 0.05)；两组治疗后炎症因子水平比较，研究组炎症因子水平均优于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
3.3. 两组患者生活质量评分比较
两组患者治疗前DLQI评分比较，差异无统计学意义(P > 0.05)；治疗12周、16周后，两组DLQI评分均较治疗前显著下降，差异有统计学意义(P均 < 0.05)治疗12周、16周后，研究组DLQI评分显著低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。
Table 3. Comparison of quality of life scores between the two groups
表3. 两组患者生活质量评分比较
组别 |
治疗前 |
治疗12周后 |
治疗16周随访 |
研究组 |
18.25 ± 3.12 |
8.15 ± 2.03 |
8.32 ± 2.11 |
对照组 |
17.98 ± 3.05 |
12.36 ± 2.58 |
13.52 ± 2.74 |
3.4. 总有效率
治疗12周后，研究组治愈8例(32.0%)、显效10例(40.0%)、有效5例(20.0%)、无效2例(8.0%)，总有效率达92.0%；对照组治愈3例(12.0%)、显效7例(28.0%)、有效7例(28.0%)、无效8例(32.0%)，总有效率达68.0%。组间差异有统计学意义(P < 0.05)。见表4。
Table 4. Comparison of overall effective rates between the two groups (12 weeks after treatment)
表4. 两组患者总有效率比较(治疗后12周)
组别 |
治愈(例，%) |
显效(例，%) |
有效(例，%) |
无效(例，%) |
总有效率(%) |
研究组 |
8 (32.0) |
10 (40.0) |
5 (20.0) |
2 (8.0) |
92.0 |
对照组 |
3 (12.0) |
7 (28.0) |
7 (28.0) |
8 (32.0) |
68.0 |
Table 5. Comparison of the overall effective rates between the two groups (follow-up after 16 weeks of treatment)
表5. 两组患者总有效率比较(治疗16周后随访)
组别 |
治愈(例，%) |
显效(例，%) |
有效(例，%) |
无效(例，%) |
总有效率(%) |
研究组 |
10 (40.0) |
9 (36.0) |
5 (20.0) |
1 (4.0) |
96.0 |
对照组 |
3 (12.0) |
6 (24.0) |
6 (24.0) |
10 (40.0) |
60.0 |
治疗16周后随访，研究组总有效率为96.0%，仍显著高于对照组的60.0%，组间差异有统计学意义(P < 0.05)。见表5。
4. 讨论
从中医的角度讲，外阴白色病变属于“阴痒”、“阴疮”、“阴痛”等范畴。早在隋代，巢元方在《诸病源候论·妇人杂病诸候》中就详细描述了阴痒的原因与发生机制，谓：“妇人阴痒，是虫食所为……其虫作势，微则痒，重者乃痛”，又曰：“肾荣于阴器，肾气不足……为风邪所乘，邪客腠理，而正气不泄，邪正相干，在于皮肤，故痒”。这一论述奠定了中医对本病病机认识的基础，指出了肾虚为本、风邪为标的基本病机[7]。随着历代医家的不断探索和实践，中医对外阴白色病变的认识逐渐深入。中医认为外阴白斑发生有虚实之分，虚者多由于肝肾阴虚，阴虚则阴部失于濡养，血虚则生风化燥；实者多因肝经湿热，湿性趋下，故湿热下注浸淫阴部；或阴部感染病虫而引起瘙痒[8]。现代中医认为，外阴白色病变的病机可归为肝肾失调，涉及肝、肾、脾三脏功能失调[9]。
蛇床子散主要由蛇床子、苦参、百部、蒲公英、南鹤虱、黄柏、地肤子及川椒等组成，具有温阳燥湿、杀虫止痒作用[10]。本方中，蛇床子性温味苦，功效为燥湿祛风杀虫、温肾壮阳，为杀虫止痒良品，多用于寒湿带下、湿痹腰痛，外治外阴湿疹、妇人阴痒及滴虫性阴道炎等，其止痒与拮抗组胺释放有一定相关性，作为本方君药发挥温肾助阳、清热燥湿、祛风止痒之功效；苦参、百部、南鹤虱及川椒均有杀虫止痒作用，多用于赤白带下、阴肿阴痒、皮肤瘙痒等治疗，且苦参、黄柏、地肤子清热燥湿，祛风止痒，蒲公英清热解毒，可有效改善外阴红肿症状。此外，中药熏洗是临床中较为常用的中医外治方法，药物直达病所、疏通经络、调和气血，局部热气熏蒸，借助药液自身温度，加之配伍中药功效，热力与药力作用相结合，以改善机体局部血液循环状态，促使局部水肿消退；增加皮肤通透性，改善局部营养状态，进而促进组织新陈代谢及修复再生，恢复病变皮肤颜色，有效发挥治疗作用[11]。
CO2激光的发散角极小、能量密度较高，能够迅速提高治疗区域皮肤的温度，引起汽化，使得局部组织剥脱[12]。CO2点阵激光采用HP热像束技术将光束分离，产生陈列样排列的微小光束，作用于皮肤表面后形成数千个三维立体柱形结构的微小热损伤区，发生病变的组织瞬间崩解，进而启动组织修复、胶原重排等，改善局部组织的微环境和神经末梢营养状况，达到消炎、止痒、止痛的治疗作用[13]。
本研究的研究结果表明，研究组在治疗12周后及16周随访时，外阴皮肤弹性、病变面积、颜色评分均显著低于对照组(P < 0.05)，且临床总有效率从92.0%升至96.0%，对照组则从68.0%降至60.0%，证实联合治疗不仅能短期缓解症状，更能长期维持疗效。分析原因可能为：外阴白色病变病程迁延，常因局部皮肤角化异常、微循环障碍导致疾病反复，而研究组干联合治疗通过修复受损上皮细胞、改善局部血供实现标本兼治，可短期缩小病损面积、恢复皮肤弹性，远期减少角化异常复发。综上，本研究的研究结果表明，蛇床子散加减方联合CO2点阵激光在外阴白色病变中的应用效果显著，且不良反应发生率较低，安全性较高。
5. 总结
本研究虽取得一定进展，但在诸多方面存在明显不足。样本量上，选取的病例数量偏少，地域、年龄、病情严重程度等分布不够广泛均衡，这极大地限制了研究结果对不同人群的代表性，难以精准外推至更广泛群体。研究时长过短，仅关注了短期内疗效及炎症因子变化，对于长期疗效、潜在不良反应以及炎症因子后续演变情况缺乏观察，无法全面评估干预措施的长期安全性与有效性。后续研究应扩大样本规模、延长研究周期，以提升研究质量与结论可靠性。
NOTES
*通讯作者。