1. 引言
跗骨窦综合征(sinus tarsi syndrome, STS)是导致慢性外侧踝痛的重要原因之一,其病因与踝关节急性外翻扭伤后的距下关节不稳定、跗骨窦滑膜炎、脂肪垫纤维化、瘢痕组织增生及骨关节退变等多种因素相关,病理机制复杂,诊断与治疗长期存在争议[1]。由于跗骨窦解剖位置深在、周围软组织及韧带结构复杂,仅依赖体格检查和常规X线往往难以及时识别;MRI虽可较好显示滑膜肥厚、脂肪垫炎性改变以及韧带病变,但在动态功能评估及介入路径规划方面仍有局限[2] [3]。近年来,肌骨超声以其实时、动态、可重复及可视化等优势,逐渐成为评估跗骨窦软组织状态与引导介入治疗的重要工具,不仅能清晰显示跗骨窦脂肪垫、滑膜与外踝韧带结构,还可在同一成像平台下完成诊断与治疗性注射[4]。
目前针对STS的治疗以保守治疗为先,包括休息制动、矫形鞋垫、非甾体抗炎药以及局部注射等,但部分患者因滑膜持续炎症、瘢痕粘连和神经敏感性升高而症状迁延,疗效难以持久[1] [5]。以超声或透视引导下的跗骨窦注射已广泛应用,注射药物从传统糖皮质激素逐渐扩展到富血小板血浆(platelet-rich plasma, PRP)及臭氧等生物或理化制剂,随机对照研究显示,不同注射方案在短期内均可缓解疼痛并改善功能,但中长期随访仍存在复发与疗效衰减的问题[5]。对于顽固性STS,距下关节镜清理、分期手术及跗骨窦外侧内镜等微创手术手段,能够在直视下切除滑膜及瘢痕组织、松解纤维化脂肪垫,并重建关节稳定性,显著改善疼痛及负重能力,但仍属于手术范畴,对设备与术者技术要求较高,且存在手术创伤、恢复周期及成本等方面的限制[6]-[8]。因此,在传统保守治疗与关节镜手术之间,仍需一种更加微创、可重复、在门诊条件下即可实施的介入治疗策略。
射频及高频电能量治疗作为近年来在足踝慢性疼痛管理中迅速发展的微创手段,通过可控热效应作用于靶神经或病变软组织,可减轻神经末梢敏化、改善慢性炎症微环境、促进胶原重塑和纤维化组织松解,已在踝关节及足底筋膜炎等疾病中显示出良好的安全性和有效性[9]-[11]。多项系统评价和临床研究表明,无论是经皮局部射频、肌间隙脉冲射频,还是在超声引导下的高频消融,其在顽固性足底筋膜炎、跟骨骨刺及慢性足跟痛等疾病中的应用,均可显著降低疼痛评分、改善AOFAS等功能评分,并具有切口小、恢复快与并发症少等优势[12]-[15]。跗骨窦综合症的病理改变同样以跗骨窦滑膜炎、脂肪垫纤维化和瘢痕组织增生为主,与上述足底筋膜及跟骨周围软组织的慢性炎性–退变过程具有高度相似性,因此,推论在肌骨超声引导及局部麻醉下,采用高频电刀对跗骨窦病变组织进行精准消融与松解,具有明确的理论可行性和潜在优势。然而,目前国内外尚缺乏关于“肌骨超声引导局部麻醉下高频电刀治疗跗骨窦综合征”的系统临床研究。基于此,本研究拟在充分借鉴足底筋膜等足踝慢性疼痛疾病射频/高频能量治疗经验的基础上,探索该技术在STS治疗中的临床疗效与安全性,为STS的微创规范化治疗提供新的循证依据。
2. 临床资料
2.1. 一般资料
选取2023年1月至2024年12月期间在眉山市中医医院就诊的跗骨窦综合症患者60例,年龄30~50岁,病程3~6个月,随机分为观察组和对照组,每组30例。本研究采用随机对照的临床试验设计,所有患者均签署知情同意书。
2.2. 诊断标准
参照以下5个方面:① 踝关节扭伤史在4周以上;② 跗骨窦区域的疼痛和压痛,旋后或内收加重;③ 足主动或被动旋后或内收时跗骨窦区疼痛加重;④ 足主动或被动旋后或内收时跗骨窦区疼痛加重;⑤ X线片示足部骨质未见异常[16]。
2.3. 纳入标准
① 符合上述诊断标准者;② 既往未接受过针刀治疗、手术治疗,并且未参加其他正在进行的临床实验;③ 近2周未用药物或接受其他治疗;④ 同意参与本项研究,并签署知情同意书者。
2.4. 排除标准
① X线片可见踝关节的脱位或骨折者;② 因骨结核或骨肿瘤引起的踝关节疼痛者;③ 患足有痛风病史者;④ 外踝间韧带断裂或撕脱者;⑤ 凡一切发热症状和施术部位皮肤感染者;⑥ 精神类病患或内分泌系统、心脑血管、造血系统及肝、肾、等脏器严重疾病者;⑦ 对本临床试验所用药物过敏者。
3. 研究方法
3.1. 研究对象
筛选出符合条件的患者60例,随机分组,分为观察组(肌骨超声引导局部麻醉下高频电刀结合中医综合疗法)和对照组(中医综合疗法),为确保两组间的可比性,先对性别、年龄、病程基线资料进行统计分析,结果显示各组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P > 0.05),有可比性(表1)。
Table 1. Comparison of baseline data between two groups
表1. 两组基线资料对比
组别 |
性别(例) |
年龄(
,岁) |
病程(
,月) |
男 |
女 |
观察组(n = 30) |
17 |
13 |
38.13 ± 5.62 |
4.62 ± 0.96 |
对照组(n = 30) |
14 |
16 |
39.03 ± 6.47 |
4.48 ± 1.05 |
检验统计量 |
χ2 = 0.601 |
t = −0.575 |
t = 0.512 |
P值 |
0.438 |
0.568 |
0.611 |
3.2. 治疗方法
3.2.1. 肌骨超声引导局部麻醉下高频电刀定点松解操作流程
① 仰卧位,双小腿伸直位,在患者左小腿后侧贴一次性使用手术电极片,安置好电回路。② 肌骨超声引导下分别在内外侧关节间隙、跗骨窦处选择破皮点,用1%利多卡因20 ml逐层浸润麻醉,用1.5 mm破皮器做小切口。③ 使用高频电刀手术电极分别在各切口进入关节,松解关节囊,设置电回路功率为30 W,在肌骨超声高频探头引导下定点对滑膜卡压处,跗骨窦内滑膜增生区域进行部分消融。④ 手术结束,再次消毒手术区域,无菌敷料包扎。
3.2.2. 中医综合疗法
推拿手法、针灸、中药塌渍治疗,具体如下:
1) 推拿手法治疗
擦法:患者平躺,医师手掌自然伸直,紧贴踝关节表面,来回反复摩擦,以皮肤透热为度,注意远离手术区域。5 min/次,1次/天。
推法:患者平躺,医师拇指指腹或掌根紧贴皮肤,沿经络在下肢的走行缓慢而均匀的推患肢,注意远离手术区域。5 min/次,1次/天。
拿法:患者平躺,医师用拇指和食指的指腹,用力提拿患肢小腿肌肉群,操作动作要柔和,注意远离手术区域。5 min/次,1次/天。
揉法:患者平躺,医师用手掌根部附着于患肢小腿和踝关节,前臂发力带动手腕及手掌小幅度揉动肌肉,注意远离手术区域。5 min/次,1次/天。
穴位点按:医师用拇指指面或以指端按压解溪、昆仑、丘墟、申脉、金口,得气后每穴点揉30秒,1次/天。
2) 针灸治疗
取穴:解溪、昆仑、丘墟、申脉、金口。
操作:常规消毒后,选用0.30 × 40 cm的天协牌一次性使用针灸针,穴位直刺,刺入1.2寸,得气穴位局部出现强烈酸胀针感为度。解溪、昆仑、丘墟、申脉、金口加用电针,选择密波,频率取40 Hz,强度以患者耐受为度。留针20分钟,每天1次。
3) 中医塌渍治疗
新伤散 + 消炎散用热水调和,干湿适中,平摊敷料上,覆盖于踝关节,每次敷4小时,每天1次。
3.2.3. 观察组
采用肌骨超声引导局部麻醉下高频电刀定点松解结合中医综合疗法,治疗周期为2周。
3.2.4. 对照组
采用中医综合疗法,治疗周期为2周。
3.3. 观察指标
3.3.1. VAS评分指标
采用疼痛程度视觉模拟评分量表(visual analogue scale, VAS)评分评定疼痛变化:10级表示能够想象到的最严重疼痛,0级表示无疼痛。
3.3.2. AOFAS踝–后足功能评分
采用美国足踝外科协会(AOFAS)踝–后足功能评分系统评定关节功能[17],该评分系统包括:疼痛40分、功能50分(活动受限情况10分、最大步行距离5分、行走能力5分、步态8分、矢状面运动8分、后足运动6分、踝与后足稳定性8分)、对线10分。满分为100分,≥90分为优秀,≥80分为良好,≥70分为一般,<70分为差。
3.3.3. 临床疗效评定标准
痊愈:症状完全消失,行走无不适感;显效:症状基本消失,无静息痛,偶有活动时疼痛,关节肿胀消失,足踝关节活动基本正常,行走时无疼痛,不影响工作及生活;有效:症状明显减轻,足踝关节疼痛时发时止,行走时仍有轻微疼痛,足踝关节活动稍受限;无效:足踝关节疼痛、肿胀无明显改善[18]。
3.4. 统计学分析
分别与治疗前、治疗结束后1周、治疗结束后1个月、治疗结束后3个月采集观察指标。采用SPSS 25.0软件进行统计学处理,以均数 ± 标准差(
)表示计量资料,计数资料采用百分比表示,以P < 0.05为差异具有统计学意义。
4. 结果
4.1. 疼痛变化-VAS评分
在治疗前、治疗结束后第1周、第1个月、第3个月,本研究对观察组和对照组的VAS评分进行组间对比,来评估患者的疼痛缓解效果。治疗前,两组VAS评分接近(观察组8.27 ± 0.91,对照组8.53 ± 0.94),差异无统计学意义(P > 0.05),说明两组基线疼痛程度相近,具有可比性。治疗后第1周、第1个月及第3个月,两组VAS评分均逐渐下降,提示疼痛症状均有所缓解,但观察组下降更为显著。治疗结束后1周,观察组为6.13 ± 0.78,对照组为7.07 ± 0.91;1个月时分别为4.37 ± 0.96与5.80 ± 0.81;3个月时为2.23 ± 1.10与4.87 ± 1.07。两组在治疗后各时间点的评分差异均具有统计学意义(P < 0.01),提示观察组疼痛缓解效果更优,且具有持续性和稳定性。由此可见,观察组疼痛缓解更迅速、程度更明显,表明其治疗方法在减轻患者疼痛方面更具优势,具有较好的临床应用价值(表2)。
Table 2. Comparison of VAS scores between the two groups (
)
表2. 两组VAS评分指标对比(
)
时间点 |
观察组(x ± s) |
对照组(x ± s) |
MD (95%CI) |
P值 |
治疗前 |
8.27 ± 0.91 |
8.53 ± 0.94 |
−0.26 (−0.74, 0.22) |
>0.05 |
治疗结束后1周 |
6.13 ± 0.78 |
7.07 ± 0.91 |
−0.94 (−1.38, −0.50) |
<0.01 |
治疗结束后1个月 |
4.37 ± 0.96 |
5.80 ± 0.81 |
−1.43 (−1.89, −0.97) |
<0.01 |
治疗结束后3个月 |
2.23 ± 1.10 |
4.87 ± 1.07 |
−2.64 (−3.20, −2.08) |
<0.01 |
4.2. 关节功能-AOFAS踝–后足功能评分
本研究在治疗前、治疗结束后第1周、第1个月、第3个月,对观察组和对照组的关节功能-AOFAS踝–后足功能评分情况进行了比较。结果显示,治疗前两组评分接近,差异无统计学意义(观察组68.10 ± 3.74,对照组68.40 ± 2.94,P > 0.05)。治疗后两组评分均逐渐升高,提示治疗有效。但在各时间点,观察组的评分始终高于对照组,差异具有统计学意义(P < 0.01),说明观察组治疗方案在改善踝–后足功能方面效果更优。治疗后1周,观察组评分为77.03 ± 4.46,对照组为72.83 ± 3.00;1个月时分别为82.97 ± 4.33与77.83 ± 3.59;3个月时为88.37 ± 4.27与82.43 ± 3.64。总体来看,观察组功能恢复更快、幅度更大,治疗效果更显著。建议推广观察组治疗方法,以提高临床疗效与患者恢复质量(表3)。
Table 3. Comparison of AOFAS ankle-hind foot function scores between the two groups (
, score)
表3. 两组AOFAS踝–后足功能评分指标对比(
,分)
时间点 |
观察组(
) |
对照组(
) |
MD (95%CI) |
P值 |
治疗前 |
68.10 ± 3.74 |
68.40 ± 2.94 |
−0.30 (−2.04, 1.44) |
>0.05 |
治疗结束后1周 |
77.03 ± 4.46 |
72.83 ± 3.00 |
4.20 (2.23, 6.17) |
<0.01 |
治疗结束后1个月 |
82.97 ± 4.33 |
77.83 ± 3.59 |
5.14 (3.08, 7.20) |
<0.01 |
治疗结束后3个月 |
88.37 ± 4.27 |
82.43 ± 3.64 |
5.94 (3.89, 7.99) |
<0.01 |
4.3. 临床疗效
对观察组与对照组治疗结束后第3个月的临床疗效进行比较。观察组30例患者,其中痊愈19例,显效10例,有效1例,无无效病例;对照组30例患者中,痊愈10例,显效19例,有效1例,也无无效病例。将“痊愈 + 显效 + 有效”视为总有效率,两组总有效率均为100%。但从疗效等级分布看,观察组痊愈率为63.33%,显著高于对照组的33.33%。经卡方检验,组间差异具有统计学意义(P = 0.048 < 0.05)。结果表明,尽管两组治疗总有效率相同,但观察组在提升患者痊愈比例方面效果更佳,临床疗效更为显著。因此,观察组治疗方案可能在促进患者功能完全恢复方面具有更明显优势(表4)。
Table 4. Comparison of clinical efficacy between the two groups
表4. 两组临床疗效对比
组别 |
样本量 |
痊愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
痊愈率 |
RR (痊愈率) (95%CI) |
P值 |
观察组 |
30 |
19 |
10 |
1 |
0 |
63.33% |
1.90 (1.07, 3.38) |
0.048 |
对照组 |
30 |
10 |
19 |
1 |
0 |
33.33% |
|
|
4.4. 安全性结局
本研究全程未观察到与操作相关的不良事件或并发症。术中未见血管神经损伤、皮肤热损伤/灼伤等情况;术后随访期间未见局部感染、持续性神经感觉异常、关节僵硬加重、过敏反应或其他全身性不良反应。两组在术中及术后0~24 h、1周、1个月和3个月的随访记录中均为0事件。
5. 讨论
本研究结果表明,在传统中医综合治疗基础上联合实施肌骨超声引导下局部麻醉的高频电刀定点松解,可在多时间点上显著改善跗骨窦综合征患者的疼痛水平与踝–后足功能表现。与单纯中医综合治疗组相比,观察组在治疗后1周、1个月及3个月时的VAS均明显更低,AOFAS评分则持续更高,同时痊愈率显著提升。这些数据表明,该微创干预方式在治疗顽固性跗骨窦综合征方面具有稳定而确切的临床优势,提示其可能成为现有治疗体系中的重要补充手段。这与丁亚山等[19]研究证实针刀松解治疗跗骨窦综合征疗效显著具有一致性。但对传统的针刀松解仅起到松解因病程日久出现的跗骨窦区域组织的炎性粘连作用,而本研究通过肌骨超声精准定位再结合高频电刀工作原理能将跗骨窦区域炎性组织进行定点消融,起到松解粘连及消除局部炎性组织产物的作用[20] [21]。
本研究使用的高频电刀在超声引导下通过小切口精准进入跗骨窦区域,对滑膜增生组织、纤维化脂肪垫及瘢痕结构实施定点松解与热能量处理。高频电刀释放的可控热效应能够主动减少病变组织体积、降低局部机械性刺激,并可能通过改善微循环与调节痛觉纤维的异常兴奋来实现较持久的镇痛作用。同时,电刀的机械松解过程可直接干预导致跗骨窦狭窄的结构因素,为临床改善提供较明确的病因基础。本研究观察到的VAS持续下降与功能评分提升,与既往大量射频、脉冲射频及热能量治疗在足底筋膜炎、跟痛症及周围神经敏感化疾病中的报道相一致,也进一步支持了“病灶内能量干预”可作为足踝慢性疼痛管理的重要策略。
此外,本研究将高频电刀干预与推拿、针刺、电针及中药外敷等中医综合治疗共同应用。中医技术在调节踝部软组织张力、优化生物力线及改善区域循环方面具有独特优势,因此能够从全身和局部层面增强微创干预的综合疗效。两者协同实施后,局部病灶的结构性障碍与软组织的力学平衡得以同时改善,这可能是观察组获得更优临床结局的重要原因之一。
尽管本研究取得了积极结果,但仍具有一定局限性。首先,本研究样本量相对有限,无法对不同病程、损伤程度或影像分型的患者进行更全面的亚组分析。其次,本研究随访时间仅延续至3个月,尚不足以评价远期复发率及结构改善的持久性。再次,本研究未与其他微创技术(如射频神经调控、超声引导注射、关节镜清理)建立直接对照,因此尚难判断本技术在不同治疗体系中的相对优势。最后,高频电刀的能量参数与松解范围仍需进一步优化,以便在未来研究中明确最优剂量和安全窗口。
6. 结论
本研究表明,肌骨超声引导下局部麻醉的高频电刀定点松解联合中医综合疗法,较单纯中医综合疗法能够获得更显著且更持久的镇痛效果,同时在改善踝–后足功能及提高痊愈率方面表现更为突出。
基金项目
肌骨超声引导局部麻醉下高频电刀结合中医综合疗法治疗跗骨窦综合征的临床疗效观察(XJ2023026404)。
NOTES
*通讯作者。