含醇手消毒剂中有效成分及杂质的测定方法比较研究
A Comparative Study on Determination Methods for Active Ingredients and Impurities in Alcohol-Containing Hand Disinfectants
DOI: 10.12677/AAC.2023.134051, PDF,    科研立项经费支持
作者: 卢珩俊*, 沈宋利, 蔡振杭, 叶 涛, 鹿 燕:浙江方圆检测集团股份有限公司化工产品检验所,浙江 杭州
关键词: 甲醇异丙醇乙醇正丙醇外标法内标法顶空进样直接进样Methanol Isopropyl Alcohol Ethanol N-Propyl Alcohol External Standard Method Internal Standard Method Headspace Injection Direct Injection
摘要: 在对现有方法进行分析比较的基础上提出了4种可行的适用于含醇消毒剂中有效成分及有害杂质的测定方法。提出的方法对于四种目标物的标准曲线线性相关系数介于0.9972~1.0000之间,检出限介于0.02 (V/V)%~2.22 (V/V)%之间,定量限介于0.05~7.39 (V/V)%,峰面积或校正因子的精密度介于0.1%~3.8%之间,加标回收率介于95.7%~101.7%之间,并据此对实际检测工作流程给出了相应建议。结果显示,提出的4种方法均可用于含醇消毒剂中有效成分及有害杂质的测定,其中内标法的准确度优于外标法,建议将内标法作为仲裁方法加入标准。
Abstract: Based on the analysis and comparison of the existing methods, four feasible methods for the deter-mination of active components and harmful impurities in alcohol-containing disinfectants were proposed. The linear correlation coefficient of the standard curves of the proposed method ranged from 0.9972 to 1.0000; the detection limit ranged from 0.02 to 2.22 (V/V)%; the quantitation limit ranged from 0.05 to 7.39 (V/V)%; and the precision of the peak area or correction factor ranged from 0.1 to 3.8%. The recovery rate of standard addition is between 95.7% and 101.7%, and the corresponding suggestions are given for the actual testing process. The results show that the four methods proposed can be used for the determination of active components and harmful impurities in alcohol-containing disinfectants, and the accuracy of the internal standard method is better than that of the external standard method. It is suggested that the internal standard method should be added to the standard as an arbitration method.
文章引用:卢珩俊, 沈宋利, 蔡振杭, 叶涛, 鹿燕. 含醇手消毒剂中有效成分及杂质的测定方法比较研究[J]. 分析化学进展, 2023, 13(4): 466-481. https://doi.org/10.12677/AAC.2023.134051

参考文献

[1] Jang, M., Yang, H., Shin, G.Y., et al. (2022) Determination of Methanol in Commercialized Alcohol-Based Hand Sani-tizing and Other Similar Products Using Headspace GC-MS. Current Analytical Chemistry, 18, 774-780. [Google Scholar] [CrossRef
[2] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 国家卫生健康委办公厅关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知[EB/OL].
http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202002/077eea9dc23841e0b3a37af2369138aa.shtml, 2020-02-04.
[3] 中华人民共和国中央人民政府. 关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知[EB/OL].
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-03/15/content_5679257.htm, 2022-03-14.
[4] 银燕, 张聿为. 醇类消毒剂及其制剂的发展[J]. 中国消毒学杂志, 2013, 30(11): 1062-1065.
[5] 劳动报. 假消毒液岂能堂而皇之网售[EB/OL].
https://www.51ldb.com/shsldb/tj/content/2c595a77-58d0-4d3e-b35f-4b28b0b1a731.html, 2022-06-15.
[6] 中国长安网. 标注含量75%仅为41%, 甘肃敦煌公安破获一起重大生产销售伪劣酒精消毒液案[EB/OL].
http://www.chinapeace.gov.cn/chinapeace/c100064/2023-02/28/content_12636609.shtml, 2023-02-28.
[7] 中华人民共和国卫生部. 消毒技术规范(2002年版) [M]. 北京: 中华人民共和国卫生部, 2002: 185-187.
[8] 国家市场监督管理局, 国家标准化管理委员会. GB/T26373-2020醇类消毒剂卫生要求[S]. 2020.
https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=684D80BED8AA57856EB79584286A2834, 2020-06-02.
[9] 赵同刚. 化妆品卫生规范[M]. 北京: 军事医学科学出版社, 2007: 116.
[10] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2020年版 四部[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2020: 96-97.
[11] 安代志, 艾君涛, 岳丽君, 等. 消毒液中乙醇含量测定方法研究[J]. 中国消毒学杂志, 2012, 29(6): 474-475.
[12] 刘虎威. 气相色谱方法及应用[M]. 第3版. 北京: 化学工业出版社, 2023: 48-50.
[13] 安捷伦科技(中国)有限公司. AgilentGC化学工作站标准操作培训 中文版工作站R1778A[M]. 成都: 安捷伦科技(中国)有限公司, 2016: 18-62.
[14] 程能林. 溶剂手册[M]. 第4版. 北京: 化学工业出版社, 2008: 385-396.
[15] 张志燕, 平其能, 胡淼, 等. 树脂微囊混悬剂物理稳定性及其基质研究[J]. 中国药学杂志, 2000, 35(8): 527-530.
[16] Bromberg, L.E. (2001) Enhanced Nasal Reten-tion of Hydrophobiocally Modified Polyelectrolytes. Journal of Pharmacy and Pharmacology, 53, 109-114. [Google Scholar] [CrossRef] [PubMed]
[17] 卢耀茹, 张钧涛, 杨敏, 等. 多潘立酮胃内滞留型缓释片的制备[J]. 中国药科大学学报, 2003, 34(4): 327-329.
[18] 刘颖玲. 顶空气相色谱法测定医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量的不确定度[J]. 化学分析计量, 2013, 22(3): 81-83.
[19] 梅杰, 巫俊峰, 钱军, 等. 对GB26373《乙醇消毒剂卫生标准》中乙醇测定方法的改进[J]. 广东化工, 2020, 47(13): 161-175.
[20] 贾树彪, 李盛贤, 吴国峰. 新编酒精工艺学[M]. 北京: 化学工业出版社, 2002: 260-266.