1. 引言
功能性消化不良因患者消化功能出现障碍导致的胃肠疾病，患者得病后临床症状反复发作，并且持续时间较长，也被称为非器质性消化不良 [1]。临床表现为腹胀腹痛、上腹饱满、食欲不振、恶性呕吐等，特别是在患者用餐后症状明显加重。功能性消化不良不及时治疗病情会逐渐加重，不但会影响患者身体健康，还会影响患者日常生活和心理健康 [2]。西医多根据功能消化不良的症状对症治疗，但是单纯西药治疗的效果不理想，在中医理论中功能性消化不良归纳为“痞满”“反胃”的范畴，疾病诱发原因多与饮食不节、情志内伤、寒温失调有关。本次研究采用柴胡桂枝汤加减味治疗临床效果明确，现将研究结果进行报道。
2. 资料和方法
2.1. 临床资料
选择我院2018年12月到2019年12月治疗的功能性消化不良病例98例，随机分对照组和观察组两组每组49例，对照组中男性患者30例，女性患者19例，年龄22~59岁，年龄均值(40.3 ± 4.3)岁，病程1~20年，病程均值(6.5 ± 2.1)年；观察组中男性患者29例，女性患者20例，年龄23~60岁，年龄均值(41.4 ± 3.2)岁，病程2~19年，病程均值(5.9 ± 1.9)年。观察组和对照组患者临床资料数据比较差异无统计学意义(P > 0.05)。
2.2. 诊断标准
西医诊断：参考罗马IV诊断标准 [3]，存在持续或反复发作慢性过程，餐后饱胀不适，中上腹部疼痛或存在灼烧感，排除器质性病变症状患者。
中医诊断：参考《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见》中寒热错杂证型 [4]，主症胃脘疼痛，遇冷加重，口干口苦；次症嘈杂、纳呆、呕吐或恶心、便溏、肠鸣，舌脉淡，脉弦细滑，患者存在主症2项或次症2项即可诊断。
2.3. 纳入和排除
纳入条件：患者符合中医辩证分型和西医功能性消化不良诊断 [5]，年龄在18到60岁，无精神疾病或其他脏器疾病，自愿参加本次研究签订知情同意书。
排除条件：胃部存在萎缩性胃炎、糜烂性胃炎、胃部恶性病变、消化性溃疡的患者，备孕、哺乳或妊娠期女性，参加其他药物临床试验患者，对本次研究药物严重过敏者。
2.4. 治疗方法
对照组：给予西药治疗枸橼酸莫沙必利片(生产厂家：亚宝药业集团股份有限公司委托亚宝药业太原制药有限公司，批准文号：国药准字H20090158)，每次5 mg，每天3次，治疗4周。
观察组：在枸橼酸莫沙必利片治疗基础上给予中药方剂柴胡桂枝汤治疗，组方为：柴胡25 g，黄芩20 g，桂枝、法半夏、党参、芍药各15 g，炙甘草、大枣、生姜各10 g，随症加减方：湿热者加百合、蒲公英各10 g；瘀血者加川芎、三七、蒲黄各10 g；夹食滞者加神曲、鸡内金、麦芽各10 g；胃阴不足者加沙参、玉竹、麦冬各10 g；腹胀者加芍药、甘草、槟榔、厚朴各10 g；腹痛者可加细辛、白芷、砂仁各10 g。每日1付，水煎煮取200ml，早晚服用，治疗4周，枸橼酸莫沙必利片用法用量与对照组相同。
2.5. 中医症候积分
中医评价参考《中药新药临床研究指导原则》中痞满证疗效标准开展中医症候积分评价 [6]，主症胃脘痞满或疼痛、遇冷加重、口干或口苦，无症状0分，轻微症状2分，明显症状4分，严重症状6分；次症纳呆、嘈杂、恶心或呕吐、肠鸣、便溏，无症状0分，轻微症状1分，时常出现2分，经常出现3分，得分从0~39分，得分越高则症状越严重。
2.6. 不良反应
在两组患者治疗过程中观察患者不良反应情况包括胃肠道不适、失眠、口干等，比较两组患者不良反应发生率。
2.7. 统计学分析
利用统计学软件SPSS19.0进行数据分析，利用百分比表示计数资料，用均数和标准差表示计量资料，分别利用X2和t检验，P < 0.05则说明组间数据差异有统计学意义。
3. 结果
3.1. 中医症候积分
治疗前两组患者中医症候积分比较无统计学意义(P > 0.05)，治疗后观察组中医症候积分低于对照组(P < 0.05)，数据见表1。
3.2. 不良反应
在治疗期间观察组出现1例不良反应，对照组出现6例不良反应，比较两组患者不良反应发生率存在统计学差异(P < 0.05)，数据见表2。
Table 1. TCM symptoms score in the observation group and the control group before and after treatment (x ± s, score)
表1. 观察组和对照组患者治疗前后中医症候积分情况(x ± s，分)
Table 2. Adverse reactions in observation group and control group [n(%)]
表2. 观察组和对照组患者不良反应发生情况[n(%)]
4. 讨论
功能性消化不良在中医理论中属于“胃脘痛”“痞满”的范畴，与心下支结、微呕的病证相符，故选用柴胡桂枝汤进行治疗。功能性消化不良在西医上无特效药物，主要以经验治疗为主，以改善患者临床症状为目的，多采用促进胃动力、抑制胃酸、助消化等药物治疗。在治疗功能性消化不良上中医中药治疗有明显优势，可有效改善临床症状降低不良反应。
柴胡桂枝汤出自《伤寒论》是小柴胡汤和桂枝汤的合方 [7]，组方为黄芩、桂枝、柴胡、党参、生姜、甘草、半夏、芍药等，用于解肌祛风、调和营卫之效。方中柴胡具有疏肝理气作用，配以方中半夏可降逆止呕，半夏和柴胡一升一降使中焦气机畅达，方中黄芩具有清热解郁、和解少阳作用，再配以方中芍药以缓解芍药的敛性，方中大枣和生姜具有补脾和胃、调和营卫的功效，党参可扶正驱邪，甘草可调和诸药 [8]。方中诸药配伍应用能够起到疏肝利胆、和解表里的作用，使中焦之气顺达，胃气调和，痞胀自除。
柴胡桂枝汤治疗功能性消化不良临床疗效明显，不良反应较少，临床效果优于单独使用西药治疗患者。相关研究结果显示，应用柴胡桂枝汤加减味治疗功能性消化不良，在治疗4周后观察组的胃排空率明显优于对照组 [9]。说明柴胡桂枝汤能够促进胃肠道运动，改善患者胃部胀满症状，这与本次研究结果基本一致 [10]。中医总体症状积分观察组和对照组患者均得到改善，并且观察组优于对照组，特别是在改善餐后中上腹不适症状，说明中医辩证辨病、随症加减味治疗功能性消化不良，可有效调控患者热错杂型患者临床症状。
综上所述，柴胡桂枝汤辩证加减可明显改善功能性消化不良患者临床症状，减少不良反应的发生率，值得在临床中广泛推广。
NOTES
*通讯作者。