基于药智网数据库含黑老虎成方制剂分析

Analysis of Prescription Preparations Containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith Based on the Pharmacy Intelligence Network Database

摘要: 目的：充分利用药智网数据库中的信息，对含黑老虎成方制剂的收载情况进行深入分析，以推动黑老虎综合开发研究。方法：检索药智网数据库中含黑老虎的成方制剂，统计含黑老虎成方制剂的名称、处方组成、常用配伍药、剂型、功效等情况，并进行归类分析。结果：药智网数据库中收载的含黑老虎的成方制剂有25个，处方组成的药味数量差异显著，最少可能仅包含1味药材，而最多则可达到67味药材之多；常用配伍药有鸡血藤(55%)、两面针(45%)、牛大力(45%)等；剂型有丸剂(24%)、酒剂(24%)、片剂(20%)等；功效以祛风湿，舒筋络(50%)和消肿止痛，舒筋活络(25%)为主。结论：药智网数据库中收载的含黑老虎的成方制剂较少，无黑老虎有效成分作为含量检测指标，应加强黑老虎在复方制剂中的综合开发研究。

Abstract: Objective: To fully utilize the information in the Pharmacy Intelligence Network Database to conduct an in-depth analysis of the loading status of formulations containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith, in order to promote the comprehensive development and research of Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith. Method: Retrieve the prescription preparations containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith from the Pharmacy Intelligence Network Database, and analyze the names, prescription compositions, commonly used compatibility drugs, dosage forms, efficacy, and other information of the formulations containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith, and classify and analyze them. Result: There are 25 prescription preparations containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith in the Pharmacy Intelligence Network Database, and the number of medicinal flavors in the prescription composition varies significantly. The minimum may only contain one medicinal herb, while the maximum may reach as many as 67 medicinal herbs. Commonly used combination drugs include Caulis spatholobi (55%), Zanthoxylum nitidum (Roxb.) DC. (45%), and Nanhaia speciosa (45%). The dosage forms include pills (24%), alcohol (24%), tablets (20%), etc. The main effects are dispelling rheumatism, relaxing tendons and collaterals (50%), reducing swelling and pain, and relaxing tendons and activating collaterals (25%). Conclusion: There are relatively few formulations containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith in the Pharmacy Intelligence Network Database, and there is no effective ingredient of Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith as a content detection indicator. Therefore, it is necessary to strengthen the comprehensive development and research of Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith in compound formulations.

1. 引言

黑老虎(Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith)为五味子科、南五味子属多年生常绿攀援木质藤本植物，黑老虎，别名布福娜，最早记录于《岭南采药录》中，它被广泛用于治疗女性经期前后的腹痛，以及产后风、半身不遂等妇女特有症状。在多部中医药经典著作中，黑老虎均有所记载。其中，《中华本草》描述其药性为味辛、微苦，性质温和，主要功效在于行气止痛、散瘀通络。而《全国中草药汇编》则更为详尽地列举了黑老虎的主治范围，涵盖了胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、急性胃肠炎以及风湿性关节炎等多种疾病[1]。

黑老虎作为一种拥有悠久历史的民间中药材，近年来还成为了林下经济中一种新兴的水果栽培品种，兼具食用、药用和观赏三重经济价值[2]。其果实可供人们食用，内含丰富的维生素、氨基酸、矿物质以及多酚类物质等营养成分。在传统用法中，黑老虎主要以根部入药，广泛用于治疗风湿疼痛、跌打损伤、胃部疾病以及妇科疾病等。而现代医学研究进一步揭示了黑老虎的多种生物活性，包括抗氧化、抗肿瘤、抗病毒和抗肝纤维化等作用。作为侗族传统医药中的重要一员，黑老虎不仅具有极高的食品和药用开发潜力，还因其独特的观赏价值而备受瞩目，展现出极为广阔的发展前景[3]。

以药智网数据库含黑老虎的成方制剂为研究对象，对含黑老虎的成方制剂按制剂名称、处方组成及功效主治、剂量、含量测定标准、常用配伍药、剂型、黑老虎药材的处理方法、功效等方面进行数据统计，并分析讨论、挖掘含黑老虎成方制剂的药用价值，可为黑老虎临床新应用、新功效挖掘、新剂型改良及含黑老虎成方制剂的综合开发提供参考[4]。

2. 药智网数据库中含黑老虎成方制剂收载情况

2.1. 含黑老虎成方制剂的药物组成及功效

在药智网数据库中，含黑老虎成方制剂有25个，仅有一个被2020年版的《中华人民共和国药典》所收录，而其余的大部分则被《卫生部药品标准——中药成方制剂》以及《国家中成药标准》所收录。若干药物因其成分、主要功效相同，仅在剂型上有所不同，则被归类为同一方剂进行统计。按照这种合并方式，含有黑老虎成分的方剂共有20个。例如，壮腰健肾口服液、壮腰健肾片和壮腰健肾丸被合并为壮腰健肾方；同样地，壮血片和壮血药酒也被合并为壮血方；桂龙药膏、桂龙药酒合并为桂龙药方；金鸡虎补片、金鸡虎补丸合并为金鸡虎补方。含黑老虎成方制剂的功效以行气止痛、散瘀通络为主，主治病症范围涉及肌肉骨骼系统、消化道及代谢系统、血液和造血器官系统等。

含黑老虎成方制剂处方组成的药味数少则有1味，多则有67味。其中有6个成方制剂的处方组成中黑老虎的剂量是最大的。含量测定指标中，大部分含黑老虎成方制剂以鉴别和薄层色谱控制质量标准，仅有部分制剂以对照药材的方式控制制剂的质量，具体见表1。

Table 1. Prescription composition and efficacy indications of Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith formula preparations

表1. 含黑老虎成方制剂的处方组成及功效主治

序号	名称	处方来源	处方组成	黑老虎在处方中的作用	黑老虎在处方中的剂量	含量测定指标	功效
1	中华跌打丸	中国药典2020年版一部	牛白藤，樟脑，假蒟，桂枝，地耳草，牛尾菜，黑老虎根，鹅不食草，香附，牛膝，丁香，乌药，制川乌，红杜仲，鬼画符，建栀，山桔叶，急性子，羊耳菊，苍术，刘寄奴，独活，过岗龙，山香，大半边莲，穿破石，丁茄根，毛两面针，木鳖子，鸡血藤，丢了棒，岗梅(32味)	止痛，活络	剂量最大	苍术、丁香酚、α-香附酮	活血祛瘀，消肿止痛，止血生肌，舒筋活络。
2	筋骨跌打丸	国家中成药标准汇编骨伤科分册	三七，蜂蜜(炼)，红花，泽兰，刘寄奴，乳香，琥珀，三棱，无名异，赤芍，姜黄，当归，骨碎补，自然铜，莪术，大黄，乌药，细辛，五灵脂，续断，枳壳，桃仁，五加皮，栀子，黑老虎，独活，土鳖虫，木香，蒲黄，香附，青皮，没药，桂枝(33味)	散瘀、止痛	剂量最大	-	活血散瘀、消肿止痛、续筋接骨。
3	舒筋风湿酒	国家中成药标准汇编脑系经络肢体分册	乌多年，蔗糖，春根藤，黑老虎根，络石藤，水高丽，虎杖，鸡血藤，血风藤(9味)	舒筋络	剂量一般	-	祛风湿，舒筋络。
4	驱风痛片	新编国家中成药第2版	黑老虎(1味)	行气止痛	剂量最大	-	行气活血，祛风止痛
5	百花活血跌打膏	卫生部药品标准中药成方制剂第十四册	红花，颠茄流浸膏，山柰，麝香草脑，荆芥，白芷，丁香油，干姜，肉桂油，黑老虎根，乳香，防风，白胶香，骨碎补，樟脑，老鹳草，冰片，香加皮，薄荷脑，川乌，马钱子，水杨酸甲酯，草乌(23味)	止痛	剂量一般	水杨酸甲酯、硫酸阿托品、薄荷脑、冰片、桂皮醛、樟脑	祛风驱湿，化瘀止痛。
6	桂龙方(药酒、药膏)	卫生部药品标准中药成方制剂第十四册	高山龙，黑老虎根，肉桂叶，九牛力，土茯苓，狮子尾，红药，温姜，过岗龙，四方藤，红杜仲，当归藤，玉郎伞，首乌藤，土生地，万筋藤，三爪龙，五爪龙，白芷，青藤，老鸦嘴，土甘草，千斤拔，大芦，砂仁，川芎，黄精，牛大力(28味)	活络	剂量一般	-	祛风除湿，舒筋活络，温肾补血。
7	强力健身胶囊	卫生部药品标准中药成方制剂第十四册	远志(甘草制)，蚕蛾(炒)，鸡血藤，淫羊藿，黄精，熟地黄，金樱子(盐水制)，黑老虎根，菟丝子(盐水制)，牛大力，肉苁蓉(盐水制)，女贞子(盐水制)，甘草，独脚球，鸡睾丸(15味)	行气	剂量一般	-	益肾，养血，熄风。
8	跌打万花油	卫生部药品标准中药成方制剂第十八册	栀子，白胡椒，野菊花，紫草茸，生天南星，乌药，苍耳子，水翁花，蒲黄，徐长卿，赤芍，大蒜，黄连，马齿苋，白及，葱，陈皮，金银花叶，青皮，黑老虎，化橘红，川芎(制)，威灵仙，木棉皮，土细辛，牡丹皮，葛花，声色草，桃仁，伸筋藤，蛇床子，骨碎补，铁包金，倒扣草，苏木，大黄，山白芷，白芷，朱砂根，过塘蛇，九节茶，皂角，地耳草，蔓荆子，一点红，卷柏，两面针，泽兰，红花，谷精草，土田七，荷叶，木棉花，鸭脚艾，防风，侧柏叶，大风子(仁)，马钱子，莪术(制)，大风艾，辣蓼，腊梅花，三棱(制)，墨旱莲，蓖麻子，九层塔，柳枝(67味)	止痛，散瘀，活络	剂量一般	樟脑、薄荷脑、冰片	止血止痛，消炎生肌，消肿散瘀，舒筋活络。
9	金鸡虎补方 (片、丸)	卫生部药品标准中药成方制剂第十五册	狗脊，牛大力，黑老虎，骨碎补，大枣，鸡血藤，金樱子，千斤拔，桑寄生(盐酒制)(9味)	活络	剂量一般	桑寄生	补气补血，舒筋活络，健肾固精。
10	克痛酊	卫生部药品标准中药成方制剂第十五册	细辛，黑老虎根，薄荷脑，香附，樟脑，广藿香，栀子，三棱，豆豉姜，黄芩，香加皮，花椒，降香，九里香，鸡骨香，石菖蒲，双眼龙，高良姜，两面针，莪术(20味)	止痛	剂量最大	-	祛风去湿，活血止痛。
11	驱风痛片	卫生部药品标准中药成方制剂第十五册	黑老虎经加工制成的糖衣片(1味)	行气止痛	剂量最大	-	行气活血，祛风止痛。
12	抗风湿液	卫生部药品标准中药成方制剂第十二册	路路通，鸡血藤，牛大力，毛冬青，两面针，千斤拔，七叶莲，虎杖，半枫荷，香加皮，黑老虎根，血风根，豺皮樟(13味)	通络	剂量一般	-	驱风去湿，活血通络，壮腰健膝。
13	舒筋健腰丸	卫生部药品标准中药成方制剂第十二册	桑寄生(蒸)，没药(制)，牛大力，狗脊，乳香(制)，金樱子，两面针，鸡血藤，延胡索(制)，千斤拔，菟丝子(盐制)，黑老虎，女贞子(蒸) (13味)	活络止痛	剂量一般	狗脊、没药	补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛。
14	跌打伤科酒	卫生部药品标准中药成方制剂第十九册	九节茶，泽兰，牛大力，毛麝香，大驳骨，徐长卿，两面针，山白芷，宽筋藤，黑老虎根，山桂花根，大叶紫珠(12味)	散瘀，止痛	剂量一般	九节茶	活血散瘀，消肿止痛。
15	壮腰健肾方 (片、丸、口服液)	卫生部药品标准中药成方制剂第十三册	金樱子，狗脊，菟丝子(盐水制)，黑老虎，千斤拔，牛大力，桑寄生(蒸)，女贞子(蒸)，鸡血藤(9味)	行风	剂量一般	-	壮腰健肾，养血，祛风湿。
16	马鬃蛇药酒	卫生部药品标准中药成方制剂第八册	牛大力(蜜炙)，马鬃蛇(干)，金樱子，千斤拔(蜜炙)，狗脊，黑老虎根，鸡血藤(蜜炙)，走马胎，杜仲藤，半枫荷，桑寄生，山苍子，龙须藤(蜜炙) (13味)	通经络，消肿痛	剂量一般	-	祛风湿，通经络，消肿痛，强筋骨。
17	复方海蛇酊	卫生部药品标准中药成方制剂第五册	桂枝，大枣，海蛇，黑老虎根，半枫荷，甘草，鸡血藤，千斤拔，两面针，豆豉，血风藤，宽筋藤(12味)	通络止痛	剂量最大	-	驱风除湿散寒，活血通络止痛。
18	海蛇药酒	卫生部药品标准中药成方制剂第五册	黑老虎根，党参，海蛇(蜜炙)，木瓜，独活，过岗龙，何首乌，羌活，陈皮，丁公藤，川芎，半枫荷，菊花，川牛膝，鸡血藤，当归，桂枝，熟地黄，汉桃叶，防风，两面针，龙眼肉，红花，豆豉黄，枸杞子，杜仲，巴戟天(27味)	祛风活络	剂量一般	独活	祛风除湿，舒筋活络，强身壮骨。
19	壮血方(片、药酒)	卫生部药品标准中药成方制剂第五册	当归，黑老虎，何首乌(制)，五指毛桃，骨碎补，白术(炒)，鸡血藤，甘草(炙) (8味)	通经络	剂量一般	何首乌、当归	补气血，通经络，壮筋骨，健脾胃。
20	梁财信跌打丸	卫生部药品标准中药成方制剂第二十册	黑老虎，毛麝香，牡丹皮，朱砂根，三棱，大驳骨，莪术，牛大力，防风，徐长卿，延胡索，郁金，青皮，五灵脂，赤芍，乌药，枳壳，桃仁，大黄(黄酒炖)，柴胡，红花，当归尾，益母草，木香，蒲黄，韩信草，续断，小驳骨，鹅不食草，鸡骨香，两面针，骨碎补(32味)	散瘀止痛	剂量一般	大黄	活血散瘀，消肿止痛。

2.2. 黑老虎成方制剂处方的常用配伍药

Table 2. Common compatibility drugs in formulations containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith formula

表2. 含黑老虎成方制剂处方的常用配伍药

常用配伍药	成方制剂[n (%)]	成方制剂名称
鸡血藤	11 (55)	中华跌打丸，舒筋风湿酒，强力健身胶囊，金鸡虎补方(片、丸)，抗风湿液，舒筋健腰丸，壮腰健肾方(片、丸、口服液)，马鬃蛇药酒，复方海蛇酊，海蛇药酒，壮血方(片、药酒)
两面针	9 (45)	中华跌打丸，跌打万花油，克痛酊，抗风湿液，舒筋健腰丸，跌打伤科酒，复方海蛇酊，海蛇药酒，梁财信跌打丸
牛大力	9 (45)	桂龙方(药酒、药膏)，强力健身胶囊，金鸡虎补方(片、丸)，抗风湿液，舒筋健腰丸，跌打伤科酒，壮腰健肾方，马鬃蛇药酒，梁财信跌打丸
千斤拔	6 (30)	桂龙方(药酒、药膏)，金鸡虎补方(片、丸)，抗风湿液，壮腰健肾方，马鬃蛇药酒，复方海蛇酊
骨补碎	6 (30)	筋骨跌打丸，百花活血跌打膏，跌打万花油，金鸡虎补方(片、丸)，壮血方(片、药酒)，梁财信跌打丸
乌药	4 (20)	中华跌打丸，筋骨跌打丸，跌打万花油，梁财信跌打丸

在黑老虎复方配伍中，充分体现中药“单药各具特色效能，合方则显协同奇效”的特点，药物配伍千变万化，功效药理各异纷呈，遵循“君、臣、佐、使”原则，旨在提升药效降低毒性。药智网数据库中含黑老虎成方制剂中，常用配伍药物使用频次较高的中药有鸡血藤、两面针、牛大力、千斤拔、骨补碎、乌药等，见表2。

2.3. 含黑老虎成方制剂的剂型情况

药物剂型是药物在临床应用中的最终形态，它是为了满足预防、治疗及诊断疾病的需求，经过特定工艺制备而成的不同给药方式。在传统中药领域，常见的剂型包括汤剂(即水煎服的药液)、丸剂(将药物加工成丸状)、散剂(药物研磨成粉末状)、膏剂(药物制成的软膏或膏药)、酒剂(药物浸泡于酒中)、丹剂(经过特殊炼制而成的药物)等。而现代药物剂型则更加多样化，包括颗粒剂(药物制成便于冲服的小颗粒)、片剂(药物压制成片状)、胶囊剂(药物装入胶囊壳中)、口服液(药物溶解于水中供口服)、糖浆剂(含有糖分的药物水溶液)、酊剂(含有一定浓度乙醇的药物溶液)等[4]。药智网数据库含黑老虎成方制剂的剂型较多，有丸剂、酒剂、片剂、贴膏剂、胶囊剂、搽剂、酊剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂，其中传统剂型的有丸剂、酒剂、煎膏剂，其余为现代剂型；其中液体剂型有口服液、酒剂、酊剂、搽剂，固体剂型有胶囊剂、片剂、丸剂和颗粒剂，使用最为广泛的剂型是丸剂，见表3。

Table 3. Formulation of Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith formula

表3. 含黑老虎成方制剂剂型情况

剂型	成方制剂[n (%)]	成方制剂名称
丸剂	6 (24)	中华跌打丸，筋骨跌打丸，金鸡虎补丸，舒筋健腰丸，壮腰健肾，梁财信跌打丸
酒剂	6 (24)	舒筋风湿酒，桂龙药酒，跌打伤科酒，马鬃蛇药酒，海蛇药酒，壮血方药酒
片剂	5 (20)	驱风痛片，金鸡虎补片，驱风痛片，壮腰健肾片，壮血方片
酊剂	2 (8)	克痛酊，复方海蛇酊
口服液	2 (8)	抗风湿液，壮腰健肾口服液
贴膏剂	1 (4)	百花活血跌打膏
煎膏剂	1 (4)	桂龙药膏
胶囊剂	1 (4)	强力健身胶囊
搽剂	1 (4)	跌打万花油

2.4. 含黑老虎成方制剂功效情况

黑老虎性味辛、微苦，性温。具有行气止痛、散瘀通络的功效。用于风湿痹痛、跌打损伤、骨折、痛经、产后瘀血腹痛、疝气痛。药智网数据库中含黑老虎成方制剂的功效以祛风湿，舒筋络(50%)和消肿止痛，舒筋活络(25%)为主，见表4。

Table 4. Efficacy of formulations containing Kadsura coccinea (Lem.) A. C. Smith formula

表4. 含黑老虎成方制剂功效情况

功效	成方制剂[n (%)]	成方制剂名称
祛风湿，舒筋络	10 (50)	舒筋风湿酒，驱风痛片，百花活血跌打膏，桂龙方(药酒、药膏)，克痛酊，抗风湿液，马鬃蛇药酒，复方海蛇酊，海蛇药酒
消肿止痛，舒筋活络	5 (25)	中华跌打丸，筋骨跌打丸，跌打万花油，跌打伤科酒，梁财信跌打丸
益肾，养血	3 (15)	强力健身胶囊，舒筋健腰丸，壮腰健肾方(片、丸、口服液)
补气补血	2 (10)	金鸡虎补方(片、丸)，壮血方(片、药酒)

3. 结果与分析

3.1. 含量测定指标的选择

鉴于复方制剂成分多样且复杂，必须致力于开发一种能够全面体现处方中各药味关键成分含量的测定方法。在选择含量测定指标时，应优先考虑那些直接影响药品安全性和有效性的化学成分，特别是有效成分、潜在毒性成分以及君药中的主要活性成分，以确保药品的质量控制[5]。此外，在制定含量测定方法时，必须充分考虑到生产工艺对药物成分的影响以及药物本身的稳定性，同时力求开发出能够同时测定多种成分或组分的方法，以全面而准确地评估复方制剂的质量[6]。药智网数据库中含黑老虎成方制剂中，我们发现一个值得注意的现象：尽管黑老虎在某些处方中的剂量占据主导地位，甚至与其他药物共同作为君药，但其有效成分却并未被普遍选为含量测定指标。这意味着在现有的质量控制体系中，虽然有研究进行黑老虎活性成分的检测，但对于含黑老虎相关制剂的有效成分含量仍缺乏足够的关注和研究[7]-[9]。对于那些将黑老虎作为君药之一的成方制剂，我们建议在制定含量测定指标时，采取更为全面和细致的考察方式。具体来说，应当不仅仅局限于现有的测定指标，而是要将黑老虎的有效成分也纳入其中，以更全面地反映药物的质量和疗效。这样的做法有助于更准确地评估黑老虎在复方制剂中的作用，同时也为优化生产工艺、提高药品质量提供了科学依据。

3.2. 剂型分布

药智网数据库中含黑老虎成方制剂中的剂型较多，有丸剂、酒剂、片剂、贴膏剂、胶囊剂、搽剂、酊剂、口服液、煎膏剂、颗粒剂。这些基本都是传统剂型和现代剂型，在保持对传统中药剂型尊重和传承的同时，我们也应积极探索和研发新的剂型和制剂。这样的做法旨在丰富中药的给药方式，提升患者的用药体验，同时也可能带来更好的疗效和安全性。通过结合传统智慧与现代科技，我们可以创造出更多样化、更适应现代需求的中药产品，从而推动中医药事业的进一步发展。

4. 结语

黑老虎的性味特征表现为辛而微苦，且性质温和。它有行气止痛和散瘀通络的显著功效。在传统应用中，黑老虎常被用于治疗风湿性疼痛、跌打所致的损伤、骨折、女性痛经、产后因瘀血引起的腹部疼痛以及疝气疼痛等症状[1]。近年来，关于黑老虎的研究正呈现出蓬勃发展的态势，其具备的抗肿瘤、抗HIV病毒、抗炎作用、保护肝脏以及抗氧化能力等方面的潜力，成为了科研人员深入探索的热点，并且这些潜力预计在未来仍将持续作为主要的探索方向[10] [11]。通过对药智网数据库中含黑老虎处方分析(包括常用配伍药)、剂型分布及功效等情况的分析，为黑老虎的临床新应用、新功效挖掘、新剂型改良及含黑老虎成方制剂的综合开发提供参考，加强黑老虎在复方制剂中的研究方向。

基金资助

2020年衡阳市指导性项目(2020jh042671)；2022年度湖南省教育厅科学研究项目(22C0909)；2022年湖南省自然科学基金项目(2022JJ60049)；2023年湖南省自然科学基金(2023JJ60205)；2023年度湖南省教育厅科学研究项目(23C0628)。

NOTES

^*通讯作者。