中成药治疗心肾综合征的网状Meta分析

doi:10.12677/tcm.2025.145301

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中成药治疗心肾综合征的网状Meta分析
Network Meta-Analysis of Chinese Patent Medicines in the Treatment of Cardiorenal Syndrome

DOI: 10.12677/tcm.2025.145301, PDF, HTML, XML,
作者: 朱泳铧, 黄北兰, 李嘉源, 杜谋英, 吕沁珂：广西中医药大学，广西南宁；钟建^*：广西中医药大学第一附属医院，广西南宁
关键词: 中成药；心肾综合征(CRS)；网状Meta分析；Proprietary Chinese Medicine； Cardio-Renal Syndrome (CRS)； Network Meta-Analysis

摘要: 目的：通过网状Meta分析(NMA)探讨中成药治疗心肾综合征的疗效和安全性。方法：检索多数据库(CNKI, Wanfang, VIP, CBM, Web of Science, PubMed, Cochrane Library, Embase)中2024年6月30日前的中成药治疗心肾综合征的随机对照试验(RCTs)。用Cochrane偏倚风险评估工具评估研究质量，用Stata16软件进行网状Meta分析。结果：共纳入39项RCTs，涉及9种中成药，共计3377例患者。网状meta分析结果显示，在改善NT-proBNP方面，前三名分别是：苈强心胶囊 > 参麦注射液 > 肾康注射液；在改善LVEF方面，前三名分别是：银杏叶滴丸 > 丹红注射液 > 心脉隆注射液；在改善Scr方面，前三名分别是：百令胶囊 > 黄芪注射液 > 银杏叶滴丸；在改善CysC方面，前三名分别是：银杏叶滴丸 > 芪苈强心胶囊 > 心脉隆注射液；在改善IL-6方面，前三名分别是：丹红注射液 > 心脉隆注射液 > 参附注射液。结论：中成药联合常规西医治疗心肾综合征较常规西医治疗更能提高治疗效果，临床治疗实践中应根据患者具体症状实施个性化用药。未来研究需要更多多中心、大样本、高质量、进行中医辩证分型、对心肾综合征进行分类的RCTs来进一步验证。

Abstract: Objective: To investigate the efficacy and safety of Chinese patent medicines in the treatment of cardiorenal syndrome (CRS) by network meta-analysis (NMA). Methods: Multi-databases (CNKI, Wanfang, VIP, CBM, Web of Science, PubMed, Cochrane Library, Embase) were searched for randomized controlled trials (RCTs) on Chinese patent medicines for cardiorenal syndrome before June 30, 2024. The Cochrane Collaboration’s tool for assessing the risk of bias was used to assess the quality of the studies. Stata16 software was used for network meta-analysis. Results: A total of 39 RCTs involving 9 kinds of Chinese patent medicines and 3377 patients were included. The results of network Meta-analysis showed that the top three in improving NT-proBNP were: Liqiangxin capsule > Shenmai injection > Shenkang injection; In terms of improving LVEF, the top three were: Ginkgo biloba dropping pill > Danhong injection > Xinmailong injection; In terms of Scr improvement, the top three were Bailing capsule > Astragalus injection > Ginkgo biloba dropping pills; In terms of improving CysC, the top three were: Ginkgo biloba dropping pills > Qili Qiangxin capsules > Xinmailong injection; In terms of improving IL-6, the top three were: Danhong injection > Xinmailong injection > Shenfu injection. Conclusion: Chinese patent medicine combined with conventional western medicine can improve the therapeutic effect of cardiorenal syndrome compared with conventional western medicine. Individualized medication should be implemented according to the specific symptoms of patients in clinical treatment practice. More multicenter, large-sample, high-quality RCTs with TCM dialectical classification and cardiorenal syndrome classification are needed for further verification in the future.

文章引用：朱泳铧, 黄北兰, 李嘉源, 杜谋英, 吕沁珂, 钟建. 中成药治疗心肾综合征的网状Meta分析[J]. 中医学, 2025, 14(5): 2020-2033. https://doi.org/10.12677/tcm.2025.145301

1. 引言

心肾综合征(Cardiorenal Syndrome, CRS)是心脏和肾脏功能相互影响的综合征。2008年ADQI共识定义CRS为心脏或肾脏疾病引起的另一器官急性或慢性功能障碍的综合征[1]。流行病学研究表明，在西班牙巴伦西亚有14.3%的急性心衰患者在3.2年随访期间发生Ⅰ型CRS，而4.5%的患者发生2次及以上。在美国研究中，慢性心衰患者的Ⅱ型CRS发生率在9年随访为34% [2] [3]。我国一个多中心队列试验表明，我国慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease, CKD)患者合并心衰的比例高达27.7%，近半(49%)的心力衰竭患者患有CKD [4]。心肾综合征发病率高、死亡率高，治疗难度大，给医学带来挑战。中医药尤其是中成药在调节脏腑功能、改善血液循环、减轻心肾负担方面效果显著。近年来，中成药在心肾综合征治疗中的应用受到关注。因中成药种类多、机制各异，急需通过网状Meta分析综合评估其疗效，为临床提供循证依据。

2. 资料与方法

本研究严格遵循系统评价和荟萃分析的PRISMA声明[5]进行，并已在国际前瞻性系统平台PROSPERO完成注册(https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/display_record.php?RecordID=592357)，注册号为CRD42024592357。

2.1. 纳入标准

2.1.1. 研究类型

国内外公开发布的中成药治疗CRS的随机对照研究(RCTs)。

2.1.2. 研究对象

符合心肾综合征的诊断标准，明确诊断为CRS的患者[6]，不限CRS分型。

2.1.3. 结局指标

参考《心肾综合征诊疗的临床实践指南(2023年)版》[6]，选取以下指标。① 心功能指标，包括血清N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、左心室射血分数(LVEF)；② 肾功能指标，包括血清肌酐(Scr)、胱抑素C (CysC)；③ 炎性指标白介素6(IL-6)。

2.1.4. 干预措施

对照组采用常规西药治疗(包括利尿剂、重组人脑利钠肽、RAS阻断剂、ARNI、MRA、重组人类促红细胞生成素、连续性肾脏替代治疗等)，治疗组在常规西药治疗基础上加用一种中国国家药品监督管理局批准的中成药。

2.2. 排除标准

排除综述、会议论文、动物试验、重复发表的论文；排除非中国国家药品监督管理局批准的中成药、每组少于20例研究病人例数、文献数据不全且有明显错误、同时使用两种及以上中成药、同一中成药少于2篇的RCTs。

2.3. 文献检索策略

检索PubMed、Cochrane、Web of Science、Embase、CNKI、CBM、VIP、Wanfang，8大数据库，建库至2024年6月30日公开发表的中成药治疗心肾综合征RCT文献。按数据库特性，用主题词和自由词结合的检索策略。中文检索词包括“心肾综合征”“慢性肾脏病合并心力衰竭”“中成药”“中药”“胶囊”“颗粒”“随机对照试验”等；英文检索词包括“Cardio-Renal Syndrome”“Chinese Traditional Medicine”“Drugs”“Treatment outcome”“Clinical Effectiveness”等。

2.4. 文献筛选及资料数据提取

两位研究者按检索方案独立检索文献，用NoteExpress去重。先审阅标题和摘要初筛，再细读全文按纳排标准二筛。遇分歧由第三位研究者解决。最终纳入文献提取数据并交叉验证准确性，录入Excel表格，记录第一作者、发表时间、CRS类型、干预措施、样本量、平均年龄、治疗周期和评估结果等关键信息。

2.5. 文献的偏倚风险质量评价

两位研究者独立用Cochrane工具评估文献质量[7]。评价内容包括随机序列生成、分配隐藏、盲法、数据完整性、选择性报告和其他偏倚，分为高、低、不明确风险等级。意见不一致时由第三位研究者解决分歧。

2.6. 统计方法

使用RevMan 5.4评价文献质量并绘制偏倚风险图，用Stata 16进行网状Meta分析。研究指标为连续变量，采用标准化均数差(SMD)及95%置信区间(CI)展示效应，95%CI不包含0则组间差异显著。所有文献为双臂直接比较，拟合一致性模型。绘制证据网络图呈现各干预措施之间的联系，构建联赛表比较干预措施效应差异，通过SUCRA值排序疗效，值越高效果越好。最后绘制校正漏斗图评估发表偏倚。

3. 结果

3.1. 文献筛选

初步检索共有1641篇相关文献，去除重复文献后剩余1288篇，阅读标题和摘要进行初步筛选出148篇，下载并阅读全文进行复筛，排除109篇，最终纳入39篇中文RCTs。文献筛选流程见图1。

Figure 1. Literature screening process

图1. 文献筛选流程

3.2. 文献特征

最终纳入39篇[8]-[46] RCTs，全为双臂试验，总样本量3377例，其中对照组1682，试验组1695例，涉及9种中成药，其中口服用药3种，静脉用药6种，分别是：芪苈强心胶囊13篇[17]-[29]，百令胶囊2篇[30] [31]，银杏叶滴丸2篇[45] [46]，心脉隆注射液9篇[36]-[44]，肾康注射液4篇[32]-[35]，参附注射液3篇[8]-[10]，参麦注射液2篇[11] [12]，丹红注射液2篇[13] [14]，黄芪注射液2篇[15] [16]。见表1。

Table 1. Basic characteristics of literature

表1. 文献基本特征

纳入文献	分型	样本量，男/女(例)		平均年龄(岁)		干预措施		疗程	结局指标
纳入文献	分型	C	T	C	T	C	T	疗程	结局指标
梅芳2017 [8]	Ⅱ型心肾综合征	55(33/22)	55(34/21)	52.1 ± 9.5	51.4 ± 9.7	WM	SFZSY	7	①②
邢云风2014 [9]	IV型心肾综合征	89(46/43)		45.5 ± 6.3		WM	SFZSY	10	②③
林潘宏2019 [10]	Ⅰ型心肾综合征	39(18/21)	39(17/22)	64.4 ± 9.0	63.6 ± 8.3	WM	SFZSY	7	②③④⑤

黎简平2020 [11]	Ⅰ型心肾综合征	50(30/20)	50(32/18)	45 ± 5	44 ± 4	WM	SMZSY	14	①②③
田欣雨2019 [12]	Ⅰ型心肾综合征	60(36/24)	63(39/24)	60.42 ± 13.38	62.94 ± 14.2	WM	SMZSY	14	①②③④⑤
王蒙2019 [13]	Ⅱ型心肾综合征	100(57/43)	100(62/38)	71.62 ± 8.91	70.63 ± 6.92	WM	DHZSY	14	①②③④⑤
杨晓君2011 [14]	Ⅱ型心肾综合征	30(16/14)	33(18/15)	69	70	WM	DHZSY	15	②③
杨海燕2019 [15]	IV型心肾综合征	51(28/23)	51(30/21)	64.59 ± 7.28	63.97 ± 7.09	WM	HQZSY	14	②③
张兴家1997 [16]	IV型心肾综合征	40(14/26)		33		WM	HQZSY	56	③
陈丽萍2011 [17]	I型合II型	25(12/13)	25(14/11)	55.3 ± 3.7	56.1 ± 4.4	WM	QLQXJN	20	②③
刘宝兰2019 [18]	-	50(20/30)	50(18/32)	62.48 ± 8.63	62.34 ± 8.76	WM	QLQXJN	84	②③④
任海军2018 [19]	IV型心肾综合征	50(26/24)	50(23/27)	55.1 ± 10.8	53.1 ± 11.2	WM	QLQXJN	60	②
李小军2018 [20]	Ⅱ型心肾综合征	32(18/14)	32(21/11)	63 ± 16	64 ± 14	WM	QLQXJN	14	①②④
高登2017 [21]	Ⅱ型心肾综合征为主	36(11/25)	37(13/24)	71.2 ± 15.8	70.8 ± 16.4	WM	QLQXJN	84	②③④
刘凌汐2014 [22]	IV型心肾综合征	30(16/14)	30(21/9)	64.5 ± 11.3	64.4 ± 11.5	WM	QLQXJN	84	①②③
晏凯利2012 [23]	Ⅱ型心肾综合征	60(33/27)	60(35/25)	65.1 ± 17.8	66.8 ± 16.9	WM	QLQXJN	84	②
王忠广2021 [24]	I型合II型	45(30/15)	45(29/16)	65.96 ± 2.13	66.15 ± 2.16	WM	QLQXJN	90	①④
刘静2017 [25]	Ⅱ型心肾综合征	49(27/22)	49(28/21)	64.4 ± 9.0	63.6 ± 8.3	WM	QLQXJN	84	①②③④
邵伟华2020 [26]	Ⅱ型心肾综合征	39(30/9)	39(31/8)	72.32 ± 12.62	73.87 ± 9.98	WM	QLQXJN	84	①②④
卢金萍2013 [27]	Ⅱ型心肾综合征	38(24/14)	38(25/13)	73.9 ± 14.8	74.4 ± 15.5	WM	QLQXJN	84	②③
王蔚蔚2015 [28]	IV型心肾综合征	86(61/25)		55.5 ± 1.6		WM	QLQXJN	84	②③
蔡琴红2014 [29]	Ⅱ型心肾综合征	50(29/21)	50(27/23)	70.15 ± 4.25	69.42 ± 5.15	WM	QLQXJN	90	②③
李毓芝2022 [30]	Ⅱ型心肾综合征	51(23/28)	56(29/27)	68.56 ± 12.40	67.50 ± 12.06	WM	BLJN	365	①②③
张亚玲2021 [31]	Ⅱ型心肾综合征	30(16/14)	31(15/16)	59.12 ± 15.63	58.16 ± 16.08	WM	BLJN	180	①②③⑤
丛海凤2021 [32]	-	30(12/18)	30(11/19)	70.33 ± 0.01	70.36 ± 0.03	WM	SKZSY	21	③
朱苏徽2021 [33]	Ⅴ型心肾综合征	26(17/9)	25(13/12)	77.98 ± 12.57	78.31 ± 12.07	WM	SKZSY	7	③④
陈慧2013 [34]	Ⅱ型心肾综合征	80(58/22)		71.40 ± 8.20		WM	SKZSY	28	③
余文城2018 [35]	IV型心肾综合征	45(23/22)	45(25/20)	56.4 ± 10.8	54.3 ± 12.5	WM	SKZSY	56	①②③④
隋萍2016 [36]	Ⅰ型心肾综合征	120(67/53)		66.92 ± 5.58		WM	XMLZSY	5	③⑤
邵伟华2018(1) [37]	Ⅱ型心肾综合征	40(25/15)	40(25/15)	84.3 ± 2.21	83.8 ± 1.98	WM	XMLZSY	10	①②④

邵伟华2019(1) [38]	Ⅱ型心肾综合征	43(26/17)	43(26/17)	84.3 ± 2.21	83.8 ± 1.98	WM	XMLZSY	15	②③
邵伟华2018(2) [39]	Ⅱ型心肾综合征	43(23/20)	43(25/18)	83.41 ± 1.61	84.63 ± 1.08	WM	XMLZSY	10	①②④
邵伟华2019(2) [40]	Ⅱ型心肾综合征	49(30/19)	49(31/18)	74.36 ± 7.21	73.87 ± 9.98	WM	XMLZSY	15	①②④
曹东2021 [41]	IV型心肾综合征	40(22/18)	40(24/16)	58.64 ± 6.01	57.33 ± 5.89	WM	XMLZSY	10	①②③④
马超2020 [42]	Ⅱ型心肾综合征	45(27/18)	45(29/16)	72.41 ± 8.36	72.34 ± 8.32	WM	XMLZSY	14	②③⑤
赖海峰2018 [43]	Ⅰ型心肾综合征	29(12/17)	29(15/14)	72.6 ± 9.8	75.1 ± 8.9	WM	XMLZSY	10	③④
刘艳丽2016 [44]	Ⅱ型心肾综合征	30(19/11)	30(20/10)	72 ± 7	73 ± 5	WM	XMLZSY	30	②③
马怀荣2022 [45]	-	54(26/28)	54(24/30)	53.43 ± 6.53	52.74 ± 5.83	WM	YXYDW	28	①②③④
史耀勋2015 [46]	Ⅱ型心肾综合征	31(16/15)	31(17/14)	53.4 ± 8.6	54.1 ± 8.2	WM	YXYDW	28	①②③④

注：C. 对照组；T. 试验组；－. 未提及；对照组干预措施均为西医常规治疗；SFZSY参附注射液；SMZSY参麦注射液；DHZSY丹红注射液；HQZSY黄芪注射液；QLQXJN芪苈强心胶囊；BLJN百令胶囊；SKZSY肾康注射液；XMLZSY心脉隆注射液；YXYDW银杏叶滴丸；① 血清N末端B型脑钠肽前体(NTpro-BNP)；② 左心室射血分数(LVEF)；③ 血肌酐(Scr)；④ 胱抑素C (CysC)；⑤ 白介素6(IL-6)。

3.3. 文献质量评价

在39篇RCT中：14篇用随机数字表法、1篇电脑随机法、2篇信封法、1篇抽签法，均为低风险；1篇奇偶数分组、1篇按建档时间分组，为高风险；19篇仅提随机对照但未说明方法，为未知风险。38篇未提及盲法，为未知风险；1篇非双盲，为高风险。36篇数据完整，为低风险；3篇数据脱落不完整，为高风险。39篇均未描述分配隐藏，为未知风险；均未发现选择性报告及其他偏倚，为低风险。偏倚风险评估见图2。

Figure 2. Risk ratio of literature bias

图2. 文献偏倚风险占比

3.4. 证据网络

39篇RCT里，18篇报NT-proBNP (8种中成药)，32篇报LVEF (9种)，29篇报Scr (9种)，18篇报CysC (6种)，6篇报IL-6 (5种)。网络图中，节点圆圈大小示样本量，连线粗细示文献数量，见图3。

Figure 3. Evidence network diagram for each outcome indicator

图3. 各结局指标证据网络图

3.5. 网状Meta分析

3.5.1. 心功能指标

1) NT-proBNP

18篇报告了NT-proBNP，与WM + QLQXJN相比，WM的差异具有显著性(p < 0.05)，余药物两两比较差异均不显著，见表2右上角。

Table 2. Network meta-analysis of NTpro-BNP and LVEF

表2. NTpro-BNP、LVEF的网状meta分析

(SMD值[95% Cl])
WM + YXYDW	0.07 (−8.08, 8.22)		0.04 (−5.73, 5.80)		1.88 (−4.78, 8.55)		2.65 (−2.93, 8.24)		1.12 (−7.04, 9.28)		0.23 (−7.92, 8.38)		−		0.61 (−6.04, 7.27)		0.90 (−3.81, 5.61)
2.06 (0.40, 10.62)	WM + DHZSY		0.11 (−7.33, 7.54)		1.81 (−6.34, 9.96)		2.58 (−4.71, 9.88)		1.05 (−8.36, 10.46)		0.16 (−9.25, 9.57)		−		0.68 (−7.46, 8.83)		0.97 (−5.68, 7.62)
2.26 (0.60, 8.49)	1.09 (0.30, 4.03)		WM+XMLZSY		1.92 (−3.86, 7.69)		2.69 (−1.80, 7.18)		1.16 (−6.29, 8.60)		0.27 (−7.17, 7.71)		−		0.58 (−5.19, 6.34)		0.87 (−2.46, 4.19)
2.34 (0.46, 12.01)	1.13 (0.22, 5.72)		1.04 (0.28, 3.81)		WM+SMZSY		0.77 (−4.82, 6.37)		0.76 (−7.40, 8.92)		1.65 (−6.51, 9.81)		−		2.49 (−4.17, 9.16)		2.78 (−1.94, 7.50)
2.71 (0.77, 9.57)	1.31 (0.38, 4.53)		1.20 (0.55, 2.62)		1.16 (0.34, 3.98)		WM+QLQXJN		1.53 (−5.78, 8.84)		2.42 (−4.88, 9.73)		−		3.27 (−2.32, 8.86)		3.55 (0.54, 6.57)
2.77 (0.37, 20.44)	1.34 (0.18, 9.76)		1.23 (0.22, 6.96)		1.18 (0.16, 8.59)		1.02 (0.19, 5.53)		WM+SKZSY		0.89 (−8.52, 10.31)		−		1.73 (−6.42, 9.89)		2.02 (−4.64, 8.68)
3.09 (0.69, 13.81)	1.50 (0.34, 6.57)		1.37 (0.44, 4.21)		1.32 (0.30, 5.77)		1.14 (0.40, 3.25)		1.12 (0.17, 7.26)		WM + SFZSY		−		0.84 (−7.31, 8.99)		1.13 (−5.52, 7.78)
3.29 (0.45, 24.11)	1.59 (0.22, 11.52)		1.46 (0.26, 8.21)		1.40 (0.19, 10.13)		1.21 (0.23, 6.51)		1.19 (0.12, 11.70)		1.06 (0.16, 6.87)		WM + HQZSY		−		−
4.02 (0.78, 20.76)		1.95 (0.38, 9.89)		1.78 (0.48, 6.59)		1.72 (0.34, 8.69)	1.49 (0.43, 5.15)	1.45 (0.20, 10.62)		1.30 (0.30, 5.74)		1.22 (0.17, 8.88)		WM + BLJN		0.29 (−4.42, 4.99)
6.89 (2.14, 22.21)		3.34 (1.06, 10.50)		3.05 (1.64, 5.69)		2.94 (0.94, 9.22)	2.54 (1.59, 4.07)	2.49 (0.49, 12.60)		2.23 (0.88, 5.69)		2.10 (0.42, 10.52)		1.71 (0.54, 5.41)		WM

注：右上角为NT-proBNP，左下角为LVEF。

SUCRA排序可知，苈强心胶囊(SUCRA = 79.2%) > 参麦注射液(66.0%) > 肾康注射液 > (56.4%) > 参附注射液(47.1%) > 丹红注射液(46.9%) > 心脉隆注射液(44.1%) > 银杏叶滴丸(44.0%) > 百令胶囊(37.4%) > 常规西医(29.0%)，见图4(A)。

Figure 4. SUCRA ranking diagram of each outcome indicator

图4. 各结局指标的SUCRA排序图

2) LVEF

32篇报告了LVEF，WM+YXYDW、WM+DHZSY、WM+XMLZSY、WM+SMZSY、WM+QLQXJN、WM+SKZSY、WM+SFZSY、WM+HQZSY、WM+BLJN、WM两两比较，差异均具有显著性(p < 0.05)，见表2左下角。

SUCRA排序可知，银杏叶滴丸(SUCRA = 89.6%) > 丹红注射液 > (63.5%) > 心脉隆注射液(61.1%) >参麦注射液(58.6%) > 芪苈强心胶囊(50.4%) > 肾康注射液(49.9%) > 参附注射液 > (44.4%) > 黄芪注射液(43.5%) > 百令胶囊(32.6%) > 常规西医(11.2%)，见图4(B)。

3.5.2. 肾功能指标

1) Scr

29篇报告了Scr，WM+BLJN、WM+HQZSY、WM+YXYDW、WM+SKZSY、WM+XMLZSY、WM+QLQXJN、WM+SFZSY、WM+DHZSY、WM+SMZSY、WM两两比较，差异均具有显著性(p < 0.05)，见表3左下角。

Table 3. Network meta-analysis of Scr and CysC

表3. Scr、CysC的网状Meta分析

(SMD值 [95% Cl])
WM+BLJN	−	−	−	−	−	−	−	−	−
0.26 (0.02, 2.98)	WM+HQZSY	−	−	−	−	−	−	−	−
0.12 (0.01, 0.97)	0.45 (0.06, 3.61)	WM+YXYDW	2.67 (0.38, 18.57)	2.17 (0.45, 10.57)	1.58 (0.32, 7.73)	−	2.39 (0.23, 24.73)	4.33 (0.41, 45.16)	6.75 (1.71, 26.62)
0.11 (0.02, 0.77)	0.42 (0.06, 2.86)	0.95 (0.21, 4.17)	WM+SKZSY	1.23 (0.25, 5.97)	1.69 (0.35, 8.20)	−	1.12 (0.11, 11.54)	1.62 (0.16, 16.89)	2.53 (0.64, 9.94)
0.10 (0.02, 0.66)	0.39 (0.06, 2.43)	0.86 (0.21, 3.47)	0.91 (0.30, 2.76)	WM+XMLZSY	1.37 (0.45, 4.18)	−	1.10 (0.14, 8.53)	1.99 (0.25, 15.60)	3.11 (1.41, 6.82)
0.09 (0.01, 0.56)	0.34 (0.06, 2.08)	0.76 (0.20, 2.94)	0.81 (0.28, 2.31)	0.89 (0.35, 2.23)	WM+QLQXJN	−	1.51 (0.19, 11.72)	2.73 (0.35, 21.43)	4.26 (1.93, 9.40)
0.09 (0.01, 0.72)	0.33 (0.04, 2.68)	0.74 (0.14, 4.08)	0.78 (0.18, 3.44)	0.86 (0.21, 3.46)	0.97 (0.25, 3.73)	WM+SFZSY	−	−	−
0.07 (0.01, 0.61)	0.28 (0.04, 2.27)	0.63 (0.12, 3.46)	0.67 (0.15, 2.92)	0.74 (0.18, 2.93)	0.83 (0.22, 3.16)	0.85 (0.16, 4.64)	WM+DHZSY	1.81 (0.12, 26.45)	2.82 (0.43, 18.70)
0.07 (0.01, 0.60)	0.28 (0.04, 2.25)	0.63 (0.12, 3.42)	0.66 (0.15, 2.89)	0.73 (0.18, 2.90)	0.82 (0.22, 3.13)	0.85 (0.16, 4.59)	0.99 (0.18, 5.35)	WM+SMZSY	1.56 (0.23, 10.44)
0.03 (0.01, 0.19)	0.13 (0.02, 0.71)	0.29 (0.09, 0.96)	0.30 (0.13, 0.72)	0.33 (0.17, 0.67)	0.38 (0.21, 0.69)	0.39 (0.12, 1.29)	0.45 (0.14, 1.50)	0.46 (0.14, 1.50)	WM

注：左下角为Scr，右上角为CysC。

SUCRA排序可知，百令胶囊(SUCRA = 97.6%) > 黄芪注射液 > (78.4%) > 银杏叶滴丸(56.2%) > 肾康注射液(55.0%) > 心脉隆注射液(50.3%) > 芪苈强心胶囊(43.8%) > 参附注射液(43.4%) > 丹红注射液(36.3%) > 参麦注射液(35.8%) > 常规西医(3.1%)，见图4(C)。

2) CysC

18篇报告了CysC，WM + YXYDW、WM + QLQXJN、WM + XMLZSY、WM + DHZSY、WM + SKZSY、WM + SMZSY、WM两两比较，两两比较均有显著性(p < 0.05)，见表3右上角。

SUCRA排序可知，银杏叶滴丸 > (SUCRA = 83.6%) > 芪苈强心胶囊(70.5%) > 心脉隆注射液(55.6%) > 丹红注射液(52.8%) > 肾康注射液(46.9%) > 参麦注射液(31.4%) > 常规西医(9.2%)，见图4(D)。

2.5.3. 炎性指标IL-6

6篇报告了IL-6，WM + DHZSY、WM + XMLZSY、WM + SFZSY、WM + SMZSY、WM + BLJN、WM两两比较，两两比较均有显著性(p < 0.05)，见表4。

Table 4. Network meta-analysis of IL-6

表4. IL-6的网状Meta分析

(SMD值 [95% Cl])
WM+DHZSY	1.56 (0.18, 13.46)		8.59 (0.72, 102.29)		26.43 (2.22, 314.84)		26.14 (2.25, 303.32)		38.21 (6.68, 218.74)
	WM+XMLZSY		5.52 (0.63, 48.20)		16.97 (1.94, 148.38)		16.79 (1.98, 142.41)		24.54 (6.91, 87.17)
		WM+SFZSY		3.08 (0.26, 37.01)		3.04 (0.26, 35.66)		4.45 (0.77, 25.81)
				WM+BLJN		0.99 (0.08, 11.59)		1.45 (0.25, 8.39)
						WM+SMZSY		1.46 (0.26, 8.18)
								WM

SUCRA排序可知，丹红注射液(SUCRA = 92.3%) > 心脉隆注射液(85.3%) > 参附注射液(53.4%) > 百令胶囊(27.2%) > 参麦注射液(27.1%) > 常规西医(14.7%)，见图4(E)。

3.6. 发表偏倚漏斗图

对纳入文献数>10的指标绘制发表偏倚校正漏斗图。图示部分研究在95%CI界限外且不对称，可能提示发表偏倚及低质量或小样本研究较多，见图5。

Figure 5. Correction-compare funnel plots

图5. 校正–比较漏斗图

3.7. 中成药治疗CRS不良反应

纳入研究中8篇提及不良反应。因各研究评估标准不一致，仅做描述性分析，见表5。

Table 5. Chinese patent medicine treatment of cardiorenal syndrome adverse reactions

表5. 中成药治疗心肾综合征不良反应

纳入文献	样本量(C/T)	干预措施	不良反应
纳入文献	样本量(C/T)	干预措施	C	T
邢云风 2014	44/45	参附注射液	个别出现口舌干燥、面部潮红、头痛
黎简平 2020	55/55	参麦注射液	2例咳嗽，3例低血压，6例面色潮红	2例咳嗽，2例低血压，1例面色潮红
田欣雨 2019	60/63	参麦注射液	无	4例皮疹、瘙痒，2例面色潮红
刘宝兰 2019	50/50	芪苈强心胶囊	2例头痛，3例恶心，2例心跳加速，3例低血压	3例头痛，2例恶心，3例心跳加速，3例低血压
余文城 2018	45/45	肾康注射液	3例轻度皮疹、瘙痒	4例轻度皮疹、瘙痒
邵伟华 2018(2)	43/43	心脉隆注射液	无	1例一过性头晕
曹东 2021	40/40	心脉隆注射液	1例干咳、2例恶心呕吐	1例皮肤瘙痒

4. 讨论

CRS发病机制复杂，尚未完全明确。血流动力学、神经激素机制(RAAS系统及交感神经系统过度激活、NO和氧自由基失衡)、炎症反应、内皮功能障碍与氧化应激损伤、微RNA、毒素及电解质紊乱等均在其发生中起重要作用[47]-[49]。笔者未曾见文献报道不同中成药治疗心肾综合征的疗效比较，其疗效及安全性尚无一致结论。祖国医学无心肾综合征的定义，根据其临床表现应属于中医学“喘证”、“心悸”、“水肿”、“心衰”、“肾衰”等范畴。目前祖国医学主要从以下3个方面来辨证论治CRS [50] [51]：① 心肾同治：强调心火与肾水相互影响，需同时调理，《格物余论》《慎斋遗书》提及：“心为之火居上，肾为之水居下，水能升而火能降”，“欲补心者，先实肾，使肾得升，欲补肾，须宁心，使心得降，此乃心肾相交”；② 温阳、益气、活血、化瘀、利水：温阳以振奋阳气，益气以行津液，活血以消除瘀滞，利水以消肿胀，如此才可以补其虚而复其阳；③ 调和脾胃：调理脾胃，除湿运脾、生津益胃，脾胃和谐，水火相济、阴阳平衡。

本文对中成药治疗心肾综合征进行了荟萃分析，共综合了39篇RCTs研究，9种中成药，分析了5个结局指标。结果显示，在改善NT-proBNP方面，芪苈强心胶囊、参麦注射液、肾康注射液排名前三。NT-proBNP是心脏分泌的重要激素，由心脏中心室肌细胞在受到压力或容量负荷增加时分泌的物质，其升高通常与心室功能障碍、心衰等相关，还可能进一步反应肾脏血液供应和功能，常用于心力衰竭的评估预后和指导治疗。芪苈强心胶囊的主要成分包括黄芪、人参、黑顺片、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等，具有益气温阳，活血通络，利水消肿等功效，众多研究表明，其可通过增加心肌能量储备、提高心肌正性肌力、扩张血管、减轻心脏负荷、增加肾血流量、调节RAAS系统、抑制心肌重构等机制，有效改善心衰症状[52] [53]，芪苈强心胶囊在2021年亦出现在了在治疗心力衰竭的指南中[54]，其疗效得到了进一步的肯定。在改善LVEF方面，排名前三分别是银杏叶滴丸、丹红注射液，心脉隆注射液，在改善Cysc方面，排名前三分别是银杏叶滴丸、芪苈强心胶囊、心脉隆注射液。LVEF是衡量心脏泵血能力及心功能的重要指标，Cysc是一种13-kDa内源性半胱氨酸蛋白酶抑制剂，是评价肾功能的有效生物标志物，其水平与肾纤维化程度相关，也是老年心衰患者发生CRS的独立危险因素之一[55] [56]。CRS作为一种临床综合征，是心肾双向作用的临床表现。银杏叶滴丸主要成分是黄酮醇苷类和萜类内酯，具有活血化瘀、扩管、增加冠脉血流量、保护心肌细胞等作用，还可抑制血小板摄取腺苷，增强抗氧化能力，增加肾血流量，缓解肾功能损伤，阻止肾脏纤维化[57]-[59]，从而有效地改善心肾功能。亦有动物试验表明，银杏叶滴丸还可通过调节5-HT及其受体改善心衰小鼠的心脏功能[60]。在改善Scr方面，百令胶囊、黄芪注射液、银杏叶滴丸排名前三。Scr是常用测定肾功能的内源性标志物。百令胶囊主要成分是冬虫夏草菌粉，其中虫草素可促进B、T淋巴细胞增殖，阻止抗体与肾小球上皮细胞结合，保护肾小球滤过屏障，减少上皮细胞损伤，减轻肾损伤；同时，百令胶囊可减少炎性因子产生，调节免疫系统，降低肾脏间质成纤维细胞增殖和分化，抑制肾纤维化发展，改善肾功能[61] [62]。在改善IL-6方面，丹红注射液、心脉隆注射液、参附注射液排名前三。IL-6是一种多效细胞炎症因子，可通过负性肌力作用，诱导心室重塑、促发心肌细胞凋亡[63]，在CRS中，IL-6不仅参与炎症反应的驱动，还直接影响心肾功能。丹红注射液由丹参、红花提取，主要成分包括丹酚酸、丹参酮、红花黄色素等[64]。研究表明其丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、HSYA、SAB和SAC等成分具有抗炎作用，可能通过调节核因子-κB (NF-κB)信号通路抑制炎症反应实现[65]-[67]。

本研究虽进行了多指标的荟萃分析，但仍有多方面的局限性：第一，心肾综合征共有5型，但本研究共纳入了Ⅰ型心肾综合征文献5篇，Ⅱ型20篇，Ⅰ型合Ⅱ型2篇，Ⅲ型0篇，Ⅳ8篇，Ⅴ型1篇，未描述分型3篇，因纳入各分型文献数量较少，故本研究未进行针对性分型研究，从而可能在不同类型心肾综合征对药物选择上会有偏颇。第二，中成药亦是中医的一部分，从而需要辩证后使用，本研究未进行中医证候分型后研究，这可能会造成结果的偏倚。第三，NMA的结果依赖于纳入文献的质量及数据的完整性，该研究纳入的文献多为小样本量研究，多种中成药支持文献数量少，数据支撑不足，影响分析结果。第四，本研究中存在部分指标用药与临床实际用药存在差异，后续需要更大样本量、多中心、高质量、进行中医辩证、对CRS分型的RCT来进一步证实。

综上所述，对各项指标分析显示，中成药联合西医常规治疗优于常规西医治疗。这可能与中成药具有多成分、多靶点作用有关，能够更全面地调节机体内环境，改善病理状态。祖国医学强调整体观念和辩证论治，在治病中发挥重要作用。在未来医学中，多学科协同，中西医联合有望为心肾综合征治疗提供更完善、更全面、更有效的疗效。

NOTES

^*通讯作者。

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