ICL V4c晶体植入术的研究进展

After ICL V4c Implantation in Myopia Patients: A Mini Review

摘要: 近视在全球范围内呈现高发态势，严重影响人们的视觉健康。近视矫正手术不断发展，ICL V4c晶体植入术作为其中重要的一种，在临床应用中备受关注。本文综合多篇文献，对ICL V4c晶体植入术的安全性、对IOL度数计算的影响、视力与视觉质量、术后并发症、影响因素、与其他矫正方式的比较以及未来展望等方面进行综述，旨在全面呈现该手术的研究进展，为临床实践和进一步研究提供参考。

Abstract: Myopia has shown a high prevalence rate globally, severely impacting visual health. With the continuous advancement of myopia correction surgeries, the ICL V4c phakic collame lens implantation has gained significant clinical attention. This article synthesizes multiple literature sources to review the safety of ICL V4c implantation, its impact on collame lens power calculations, visual acuity and quality, postoperative complications, influencing factors, comparisons with other correction methods, and future prospects. The aim is to comprehensively present the research progress of this procedure, providing references for clinical practice and further studies.

1. 引言

近视是一个严峻的全球性公共卫生问题，未矫正的近视已成为全世界视力损害的主要原因。Brien AHolden等对近视和高度近视的患病率进行系统回顾后发现，其患病率呈显著上升趋势，预计到2030年，全球近视和高度近视患者将达36.1亿(占全球人口的39.9%)，2040年增至40.89亿(占45.2%)，2050年更是会增至47.58亿(占49.8%)，表明近视问题在全球范围内的严重性日益凸显[1]。

在近视矫正领域，手术方式主要分为角膜屈光手术和晶体屈光手术。激光角膜屈光手术在中国应用广泛，但对于高度屈光不正和角膜相对较薄的患者，该手术存在增加角膜扩张的风险，安全性欠佳。而有晶状体人工晶状体植入术，尤其是ICL (Implantable Collamer Lens) V4c晶体植入术，因其能矫正更大范围的屈光不正，且避免了角膜厚度减小的问题，成为这类患者的理想选择[2]。随着ICLV4c设计的不断改进以及手术技术的发展，越来越多的临床研究证实了其在矫正中高度近视和近视散光方面具有显著优势，如可预测的、稳定的屈光矫正效果，较高的疗效指数，在安全性、有效性、可预测性和稳定性方面均优于准分子激光角膜切削术等[3]。因此，深入了解ICL V4c晶体植入术的研究进展，对于提高近视矫正的临床效果和保障患者视觉健康具有重要意义。

2. ICL V4c晶体植入术的安全性

2.1. 手术安全性好，二次手术率低

ICL V4c手术整体安全性较高，二次手术率处于较低水平。TICL (Toric Implantable Collamer Lens)作为ICL的一种特殊类型，用于矫正伴有散光的近视[4]。然而，TICL的旋转可能导致屈光结果不理想，影响散光矫正效果，进而需要进行调位手术。同时，过高或过低的拱高也可能需要二次手术进行调整。在二次手术中，TICL的调位和ICL的更换是较为常见的类型[5]。

2022年一项纳入大样本10258只眼的研究表明[6]，EVO ICL手术安全有效，二次手术的发生率很低，其中调位发生率仅为0.12%，更换的发生率为0.10%。在TICL对位不准需要二次手术的眼中，如果不伴有术后拱高偏低，通常可通过调位来解决问题。而对于拱高过高需要二次手术的情况，若垂直STS (Sulcus-to-Sulcus，即睫状沟之间的距离)和水平STS相差较大，可通过旋转ICL至垂直位来改善。值得注意的是，这些调位或更换手术安全性良好，术后矫正远视力(CDVA, Corrected Distance Visual Acuity)和内皮细胞均未出现损失[7]。

不过，术后拱高与TICL旋转之间的关系存在一定争议。有研究认为术后拱高较低是TICL旋转的潜在风险，但这一假设尚未得到大样本临床研究的充分证实[5]。也有观点认为脚襻位置不当可能影响TICL的旋转稳定性。2024年中山大学中山眼科中心一项大样本研究证实了这一观点，该研究表明旋转度数和脚襻位置之间存在显著相关性。但同时，该研究也发现术后拱高与TICL旋转角度之间未观察到显著相关性，这意味着EVO TICL在低拱高眼中具有较好的旋转稳定性。

2.2. 虹膜后凹患者植入EVO ICL矫正屈光不正安全有效

对于虹膜后凹患者，植入EVO ICL矫正屈光不正同样具有安全性和有效性。虹膜后凹可能会影响眼内的正常结构和生理功能，增加手术风险和术后并发症的可能性[7]。然而，相关研究表明，在经过严格的术前评估和筛选后，为虹膜后凹患者植入EVO ICL是可行的。术前通过详细的眼部检查，如超声生物显微镜(UBM)、眼前节光学相干断层扫描(AS-OCT)等，准确评估虹膜后凹的程度、范围以及与周边组织的关系，能够为手术方案的制定提供重要依据[8]。在手术过程中，医生根据患者的具体情况，精准操作，确保ICL V4c的正确植入位置和良好的稳定性。术后对患者进行密切随访，观察视力恢复情况、眼压变化、ICL V4c位置及眼内组织反应等指标，结果显示患者术后视力得到有效提高，眼压控制在正常范围内，ICL V4c位置稳定，未出现明显的并发症，证明了该手术方式在虹膜后凹患者中的安全性和有效性[9]。

2.3. 虹膜囊肿患者植入EVO ICL矫正屈光不正安全有效

虹膜囊肿患者在近视矫正手术选择上存在一定限制，但研究发现植入EVO ICL矫正屈光不正安全有效。虹膜囊肿可能会随着时间推移逐渐增大，影响眼内结构和功能，传统的近视矫正手术可能会因囊肿的存在而增加风险[10]。而ICL V4c晶体植入术具有独特的优势，它不需要切削角膜，对眼内组织的创伤相对较小。在为虹膜囊肿患者进行手术前，医生会利用多种检查手段，如裂隙灯显微镜检查、UBM等，对囊肿的性质、大小、位置进行详细评估。如果囊肿较小且不影响ICL V4c的植入和眼内正常生理功能，可考虑进行ICL V4c植入术。手术过程中，医生会小心操作，避免损伤囊肿和其他眼内组织。术后观察发现，患者视力得到明显改善，囊肿未出现明显变化，也未引发其他严重并发症，表明该手术对于虹膜囊肿患者的近视矫正具有较高的安全性和有效性[11]。

2.4. 干眼发生率低

干眼是眼科常见的病症，也是部分近视矫正手术可能出现的并发症之一。ICL V4c晶体植入术在干眼方面表现出较好的安全性，干眼发生率较低。这主要得益于该手术不涉及角膜组织的切削，对角膜表面的神经纤维损伤较小[11]。角膜表面的神经纤维在维持泪膜的稳定性方面起着重要作用，传统的角膜屈光手术，如LASIK (Laser-Assisted in Situ Keratomileusis)，在切削角膜组织的过程中，不可避免地会切断部分神经纤维，导致泪膜稳定性下降，从而增加干眼的发生风险[12]。而ICL V4c晶体植入术是将晶体植入眼内，不影响角膜表面神经纤维的完整性，因此能较好地维持泪膜的稳定性，降低干眼的发生率[13]。多项临床研究对ICL V4c晶体植入术患者术后干眼情况进行观察，结果显示干眼发生率明显低于角膜屈光手术患者，且多数患者干眼症状较轻，通过适当的眼部护理和治疗，症状能够得到有效缓解，不会对患者的生活质量和视觉功能产生明显影响。

3. ICL V4c对IOL屈光度计算的影响

由于ICL V4c在全球范围内广泛应用，准确的术前测量对于屈光性白内障手术至关重要，因此ICL V4c是否影响IOL (Intraocular Lens)度数计算成为关注焦点。

北京大学第三医院陈晓勇教授团队和张钰教授团队采用IOLMaster 700和Sirius对ICL V4c术前和术后3个月的眼前节测量和IOL度数计算的变化进行分析[14]。结果表明，ICL V4c可能会影响IOLMaster 700误判植入眼的晶状体前表面，导致前房深度(ACD, Anterior Chamber Depth)和晶状体厚度(LT, Lens Thickness)的测量误差[15]。这是因为ICL V4c植入眼内后，改变了眼内的光学结构，使得IOLMaster 700在测量时可能出现偏差。然而，尽管存在这些测量误差，ICL V4c并不会影响IOL度数的计算。这是因为在计算IOL度数时，所使用的公式综合考虑了多种眼部参数，虽然ACD和LT的测量值可能不准确，但其他参数的综合作用使得最终计算出的IOL度数仍能满足临床需求[16]。

Sirius测量方面，ICL V4c也可能会影响其测量ACD时出现偏差。Sirius通过特定的光学原理测量眼前节参数，ICL V4c的存在干扰了其测量光线的传播路径，从而导致测量结果出现偏差。但同样，这种偏差也不影响计算IOL度数[17]。

另外，也有研究也得到了相似的结论。研究指出，角膜屈光度及ACD的测量可能受ICL-V4c植入的影响，IOLMaster 500通过SRK-T、HolladayⅠ、Haigis、Hoffer-Q公式计算IOL度数不受ICL-V4c的植入的影响。这进一步证实了ICL V4c虽然会对部分眼前节测量参数产生影响，但在IOL度数计算方面，现有测量设备和计算方法能够有效克服这些影响，为屈光性白内障手术提供准确的IOL度数，保障手术效果[18] [19]。

4. ICL V4c晶体植入术与其他近视矫正方法的比较

4.1. 与Smile及LASIK相比

在近视矫正领域，与Smile (Small Incision Lenticule Extraction，全飞秒激光小切口基质透镜切除术)及LASIK相比，ICL V4c晶体植入术在矫正中低度近视和高度近视方面都展现出优异的效果。

对于中低度近视患者，ICL V4c晶体植入术能有效提高视力，改善视觉质量。多项临床研究对比了ICL V4c、Smile和LASIK在中低度近视矫正中的效果[20] [21]。在术后视力恢复方面，ICL V4c晶体植入术患者术后视力提升迅速，且视力稳定性好。与Smile和LASIK相比[22]，ICL V4c在术后早期视力恢复方面具有一定优势，患者能够更快地恢复正常生活和工作。在视觉质量方面，ICL V4c晶体植入术不改变角膜的自然形态和生理结构，避免了角膜切削可能带来的像差增加等问题，从而在对比敏感度、眩光等视觉质量指标上表现出色[23] [24]。例如，在夜间视觉环境下，ICL V4c晶体植入术患者出现眩光、光晕等不适症状的概率相对较低，能够更清晰地视物，提高夜间活动的安全性。

对于高度近视患者，ICL V4c晶体植入术的优势更为显著。高度近视患者通常伴有眼轴延长、眼底病变等问题，角膜屈光手术在矫正高度近视时存在一定局限性，如角膜切削过多可能导致角膜扩张等并发症。而ICL V4c晶体植入术通过将晶体植入眼内，能够有效矫正高度近视，且不影响角膜的生物力学稳定性[25]。研究表明，ICL V4c晶体植入术对于高度近视患者的视力矫正效果显著，能够大幅提高患者的视力，同时减少因高度近视引起的眼底并发症的发生风险。与Smile和LASIK相比，ICL V4c在矫正高度近视时，术后视力提升幅度更大，视觉质量改善更明显，且安全性更高，为高度近视患者提供了一种可靠的近视矫正选择[26]。

在散光矫正方面，TICL矫正散光更为精准。散光患者的眼球在不同子午线方向上的屈光力不同，导致视物模糊。TICL作为一种特殊设计的ICL，能够有效矫正散光。与传统的散光矫正方式相比，TICL具有更高的精准度[27]。

TICL通过精确的轴向定位，能够更好地匹配散光患者眼球的不规则屈光状态[28]。在手术过程中，医生会根据患者散光的轴向和度数，精准地植入TICL，使其与眼球的散光轴位相契合，从而实现更精准的散光矫正。临床研究数据显示，TICL矫正散光后，患者的视力提升效果明显，散光残留度数更小。例如，一项针对散光患者的研究发现，接受TICL矫正后，大部分患者的散光度数得到有效矫正，视力显著提高，且视觉质量得到明显改善[29]。相比之下，传统的散光矫正方式，如框架眼镜或普通隐形眼镜，可能无法完全消除散光带来的视觉干扰，而角膜屈光手术在矫正高度散光时也存在一定难度。TICL的出现为散光患者提供了一种更精准、更有效的矫正方法，能够满足患者对高质量视觉的需求。

ICL V4c晶体植入术与角膜屈光手术在多个方面存在差异。角膜屈光手术，如LASIK、PRK (Photorefractive Keratectomy)等，是通过切削角膜组织来改变角膜的曲率，从而矫正近视。而ICL V4c晶体植入术则是将ICL V4c晶体植入眼内，不切削角膜，保留了角膜的完整性[30]。

从矫正范围来看，角膜屈光手术对于中低度近视的矫正效果较好，但对于高度近视和超高度近视，由于需要切削较多的角膜组织，可能会影响角膜的生物力学稳定性，存在一定的风险。ICL V4c晶体植入术则可以矫正更大范围的屈光不正，尤其适用于高度近视和角膜较薄的患者。例如，对于近视度数超过1000度的患者，角膜屈光手术可能无法完全矫正，且风险较大，而ICL V4c晶体植入术能够有效矫正视力，且安全性较高[31] [32]。

在视觉质量方面，角膜屈光手术可能会改变角膜的表面形态，导致像差增加，在夜间或暗光环境下，患者可能会出现眩光、光晕等视觉干扰症状。ICL V4c晶体植入术由于不改变角膜的自然形态，能够较好地维持角膜的光学性能，术后视觉质量较高，夜间视觉效果相对较好[33]。

手术的可逆性也是两者的重要区别。角膜屈光手术切削掉的角膜组织不可再生，手术具有不可逆性。如果术后出现视力回退或其他问题，很难进行再次矫正。ICL V4c晶体植入术则具有较好的可逆性，若术后出现不适或需要更换晶体，可以通过手术将ICL V4c晶体取出或更换，对眼内组织的影响相对较小。

4.2. 与其他晶体植入手术的比较

除了ICL V4c晶体植入术，还有其他类型的晶体植入手术，如前房型人工晶状体植入术[34]。与前房型人工晶状体植入术相比，ICL V4c晶体植入术具有一些独特的优势。前房型人工晶状体植入术是将晶体植入前房，而ICL V4c晶体植入术是将晶体植入后房，位于虹膜和晶状体之间。后房的位置更接近自然晶状体的位置，对眼内结构的影响相对较小，能够更好地维持眼内的生理环境。

从并发症方面来看，前房型人工晶状体植入术可能会引起一些与前房相关的并发症，如角膜内皮损伤、虹膜损伤、眼压升高等[35]。由于前房型人工晶状体与角膜内皮和虹膜距离较近，在手术操作和术后，可能会对这些组织造成摩擦或压迫，导致相应的并发症。ICL V4c晶体植入术由于位于后房，减少了对角膜内皮和虹膜的直接影响，降低了这些并发症的发生风险。此外，ICL V4c晶体的设计和材料也使其具有更好的生物相容性，进一步减少了并发症的发生。

在手术操作难度方面，ICL V4c晶体植入术相对更具挑战性，需要手术医生具备更高的技术水平和经验。但随着手术技术的不断发展和医生经验的积累，ICL V4c晶体植入术的手术安全性和效果得到了有效保障。

4.3. 与戴镜矫正相比

与戴镜矫正相比，ICL V4c晶体植入术在视力和视觉质量方面具有显著优势。戴镜矫正虽然是一种常见的视力矫正方式，但存在诸多不便之处。框架眼镜会影响患者的外观，且在运动、生活中容易受到碰撞、滑落等影响；隐形眼镜虽然能避免框架眼镜的部分问题，但需要定期清洗、更换，且长时间佩戴可能会引起眼部不适，如干涩、感染等。

ICL V4c晶体植入术则为患者提供了一种更便捷、更高效的视力矫正选择。术后，患者无需再依赖眼镜或隐形眼镜，能够恢复清晰的视力，极大地提高了生活质量[36]。在视觉质量方面，ICL V4c晶体植入术能够有效改善患者的视觉体验。由于ICL V4c的特殊材料和设计，它具有良好的光学性能，能够减少像差，提高对比敏感度，使患者在不同环境下都能获得清晰、锐利的视觉效果[33]。例如，在阅读、驾驶等日常活动中，ICL V4c晶体植入术患者能够更轻松地看清物体，减少视觉疲劳。而且，ICL V4c晶体植入术对周边视力的影响较小，患者的视野范围更广阔，相比戴镜矫正，能更好地满足患者在日常生活和工作中的视觉需求。

5. 术后并发症

5.1. 常见并发症

5.1.1. 晶体旋转

晶体旋转是ICL V4c晶体植入术后的常见并发症之一，尤其是对于TICL。如前文所述，TICL旋转超过10˚就可能导致视力下降，旋转达到30˚时，散光矫正效果会完全丧失。晶体旋转的原因较为复杂，与多种因素相关。手术操作过程中，若晶体植入位置不准确，可能导致晶体在眼内不稳定，增加旋转的风险。患者的眼部解剖结构特点，如睫状沟的形态、宽度等，也会影响晶体的稳定性。如果睫状沟形态不规则或宽度异常，可能无法为晶体提供稳定的支撑，从而使晶体容易发生旋转。另外，术后患者的用眼习惯和眼部活动也可能对晶体位置产生影响。剧烈运动、眼部受到外力撞击等，都可能导致晶体旋转[37]。为了减少晶体旋转的发生，手术医生在操作过程中需要精准植入晶体，确保其位置准确；患者术后应遵循医嘱，避免剧烈运动和眼部外伤，定期进行复查，以便及时发现和处理晶体旋转问题。

5.1.2. 色素Dispersion综合征

色素dispersion综合征也是ICL V4c晶体植入术后可能出现的并发症。在手术过程中，ICL V4c与眼内组织的接触或摩擦可能导致虹膜色素上皮细胞受损，释放出色素颗粒。这些色素颗粒会进入房水，并沉积在小梁网等眼内结构上，影响房水的正常排出，进而导致眼压升高[33] [37]。色素dispersion综合征的发生与多种因素有关，晶体的设计和材质、手术操作的精细程度以及患者的个体差异等都可能影响其发生风险。一些研究表明，ICL V4c的表面光滑度和与眼内组织的相容性可能会影响色素颗粒的释放。如果晶体表面不够光滑，可能会增加与眼内组织的摩擦，导致更多的色素颗粒释放。手术操作过程中，若对虹膜等组织的损伤较大，也会增加色素dispersion综合征的发生概率。对于患者来说，术后应密切关注眼压变化，定期进行眼压测量和眼部检查，以便早期发现和治疗色素dispersion综合征，避免眼压过高对视力造成损害[38]。

5.1.3. 白内障

白内障是ICL V4c晶体植入术后的一种较为严重的并发症，但总体发生率相对较低。早期白内障的发生可能与手术创伤有关，在晶体植入过程中，器械对晶状体的触碰、挤压等操作可能会损伤晶状体组织，引发白内障。手术中如果操作不够精细，导致晶状体前囊膜或后囊膜受损，会增加白内障的发生风险[39]。而晚期白内障的发生则可能与ICL V4c长期与晶状体接触有关。ICL V4c与晶状体之间的距离过近或长期的摩擦，可能会影响晶状体的代谢和营养供应，导致晶状体混浊，进而发展为白内障[39] [40]。患者的年龄、近视度数等因素也会影响白内障的发生风险。年龄较大的患者，晶状体本身的代谢功能逐渐下降，对ICL V4c的耐受性相对较差，发生白内障的风险相对较高。高度近视患者由于眼内结构的特殊性，晶状体更容易受到影响，也会增加白内障的发生概率。为了降低白内障的发生风险，手术医生在操作过程中应尽量减少对晶状体的损伤，术后密切观察患者晶状体的变化，对于高风险患者，可适当增加复查频率，以便及时发现和处理白内障问题[41]。

5.2. 并发症的预防和处理

针对ICL V4c晶体植入术后可能出现的并发症，有一系列的预防和处理措施。

在预防方面，术前的严格评估至关重要。医生需要对患者进行全面的眼部检查，包括角膜内皮细胞密度、前房深度、虹膜形态、晶状体状况等，以筛选出适合手术的患者[42]。对于角膜内皮细胞密度较低的患者，手术可能会增加角膜内皮细胞损伤的风险，因此需要谨慎考虑手术的可行性。准确测量眼部参数，选择合适的ICL V4c型号和规格，也是预防并发症的关键。根据患者的角膜直径、前房深度等参数，选择尺寸匹配的ICL V4c，可减少晶体旋转、拱高异常等问题的发生。同时，手术医生的操作技术和经验也起着重要作用。熟练、精细的手术操作能够减少对眼内组织的损伤，降低并发症的发生率[43]。

当并发症发生时，及时有效的处理十分关键。对于晶体旋转，如果旋转度数较小且对视力影响不大，可先观察，部分患者的晶体可能会自行恢复稳定。若旋转度数较大，影响视力和散光矫正效果，则需进行手术调整。目前常用的方法是在手术显微镜下，通过特殊的器械对晶体进行旋转复位，使晶体回到正确的位置[44]。对于色素dispersion综合征，早期发现后，可通过药物治疗降低眼压，如使用降眼压眼药水。若药物治疗效果不佳，可能需要进行手术干预，如激光小梁成形术，以改善房水排出，降低眼压。对于白内障，若白内障程度较轻，对视力影响较小，可定期观察。当白内障发展到一定程度，明显影响视力时，则需要进行白内障手术，取出混浊的晶状体，并根据患者情况植入合适的人工晶状体。

6. 结论

ICL V4c晶体植入术作为一种先进的近视矫正手术，在安全性、对IOL度数计算的影响、视力与视觉质量等方面展现出诸多优势，为近视患者尤其是高度屈光不正和角膜较薄的患者提供了可靠的选择。虽然术后可能会出现一些并发症，但通过严格的术前评估、精细的手术操作和及时的术后处理，可以有效预防和应对。影响手术效果的因素众多，包括患者自身因素、手术操作因素和ICL V4c晶体因素等，因此在临床实践中需要综合考虑这些因素，以提高手术成功率和患者满意度。与其他近视矫正方法相比，ICL V4c晶体植入术具有独特的优势，如矫正范围广、视觉质量高、手术可逆性好等。展望未来，随着技术的不断进步，ICL V4c晶体植入术有望在材料、设计、手术技术和适应证等方面取得更大的突破，为近视矫正领域带来新的发展机遇，帮助更多患者恢复清晰视力，提高生活质量。然而，目前仍有一些问题需要进一步研究和解决，如进一步降低并发症的发生率、优化手术流程等，这需要眼科医生、科研人员和相关企业共同努力，推动ICL V4c晶体植入术不断完善和发展。